发改委取消533种低价药最高限价

　　新闻背景

　　叫好不叫座 低价经典老药频断供

　　“部分临床常用药品特别是一些经典老药出现供应不足甚至断供，是长期存在的老大难问题，个别药品甚至出现‘一药难求’现象。”国家卫计委有关部门负责人表示，药品短缺直接影响患者临床治疗，危及群众身体健康和生命安全。

　　由于“以药补医”机制和一些药企在招标中恶性竞争等问题，许多低价经典老药医院不愿意用，造成需求萎缩，而需求减少更使药企不愿意生产。一些低价药供应不足乃至断供成为常态。

　　尽管部分公立医院在新一轮医改中取消了药品加成（医院销售药品可以在进价基础上加收15%的“提成”），但多数大医院依然离不开药品加成。治疗同一疾病，单价几毛至几元的药品显然不如几十元上百元获得的提成多，低价药在不少医院遭受冷遇。更令低价药生产企业雪上加霜的是，一些企业在各地组织的医保用药招标采购中，为抢占市场份额，不惜以亏本价格进行恶性竞争。

　　据华润双鹤药业副总裁葛智勇介绍，这家企业生产的黄连素100片（每片0.1克）制造成本约5.9元，国家最高零售限价为9.5元，去年7个省份中标，平均中标价为5.89元，最低中标价只有1.4元。

　　同时，受质量标准提升和原材料、人工价格上涨等影响，药品生产成本逐年上升。若无新政策出台，低价药不但难以涨价，还要应对竞争对手在恶意竞争中施加的降价压力，更多低价药恐遭遇停产或限产。

　　还记得鱼精蛋白全国告急的新闻吗？这种心脏手术必需的药品价格低廉，也正因为此造成生产企业无利可图，并导致全国性的缺货，为心脏病患者的抢救埋下隐患。

　　而这样的局面有望逐步改善。国家发改委网站8日发布消息，该委近日印发《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》（以下简称《通知》），表示为鼓励药企生产低价药积极性，减轻患者使用高价药的负担，将取消283种低价西药和250种低价中成药的最高零售价。

　　《通知》还提出，生产企业可在西药费用日均不超过3元、中成药费用日均不超过5元的前提下自主定价；对因成本、价格或用法用量发生变化导致具体品种日均费用发生变动的，要及时进入或退出低价药品清单。

　　《通知》规定，对低价药品取消最高零售限价，生产经营者在不超过规定日均费用标准前提下，根据药品生产成本和市场供求状况资助制定具体购销价格，形式更加灵敏，更能反映市场供求的定价机制。

　　《通知》同时提出，各省（区、市）价格主管部门应在2014年7月1日前向社会公布本级定价范围内的低价药品清单。实行政府指导价的药品因价格或用法、用量发生变化导致日均费用符合低价药品标准的，价格主管部门要及时将其纳入低价药品清单；属于国家发改委定价范围内的药品，在国家发改委调整清单前，可由各省（区、市）价格主管部门先行调整。

　　对因成本上涨或用法、用量发生变化导致日均费用突破低价药品标准的，要及时进入或者退出低价药品清单，由价格主管部门按权限重新制定最高零售价格；其中，属于发改委定价的药品，由发改委重新定价前，暂由各省（区、市）价格主管部门制定临时零售价格。

　　市场前景

　　低价药价格不会大幅普涨

　　华润双鹤每年销售的治疗高血压药物降压0号高达11亿片，患者每天只需服用一片（1元）。按照新政策，这家公司理论上可以将降压0号价格涨到每片3元，即使每片涨1毛钱，收入也相当可观。

　　然而，华润双鹤副总裁陈仙霞并不认为有多少上涨空间：目前市场上治疗高血压的药物种类很多，公司生产的降压药不是不可替代的药品。有的药物甚至比降压0号还便宜，只不过这类药服用比较麻烦，需要一日多次，每次多片。

　　发改委有关负责人表示，低价药品大多是生产企业众多、竞争比较激烈的药品，放开最高零售限价，市场实际交易价格不会出现普涨现象。价格主管部门将加强监管和引导，防止经营者滥用自主定价权。另外，有关部门将针对低价药品进一步完善招标采购政策，确保通过竞争形成合理价格。

　　中国药科大学医药价格研究所所长常峰认为，不必过于担心低价药价格上涨，日均费用标准起到封顶控制阀的作用。“与担心低价药品价格的有限上涨相比，我们更担心低价药消失，这会导致我们不得不用高价药品。”

　　北京市航天中心医院药剂科主任刘桦说，低价药品的短缺原因是多方面的，配套保障措施也应该是多方面的。有些低价药品全国需求量不大，但不能缺。比如，硫酸阿托品注射液临床主要用于抢救感染中毒性休克、有机磷农药中毒等。他们医院去年一年采购量仅50支（每支5毫克0.57元）。企业生产这类药利润非常有限。对于这类低价、需求量少的药品，建议国家有关部门指定企业生产，并给予适当补贴。

　　行业影响

　　非处方药企将直接受益

　　中国医药企业家管理协会会长于明德告诉《每日经济新闻》记者，进入低价药目录的品种不再由政府统一招标而直接挂网采购，是尊重市场经济规则的表现，将给企业带来实质性利好。

　　对于取消低价药最高限价，非处方药企业首先发出欢呼。江中药业的OTC事业部负责人对《每日经济新闻》记者表示，取消最高零售价限价后，品牌企业将迎来利好。中成药成本受市场影响巨大，如此前太子参价格疯涨时，企业只能亏损生产，而在取消最高零售价限制后，企业可根据生产成本自主定价。

　　于明德表示，独家品种有提价的空间，但是还是会受到一些因素的限制，一是日均销售费用限制，如果企业盲目提价，将会被退出低价药目录，其次是支付标准和报销标准仍是由政府确定，如果价格提高后，支付标准和报销标准未相应提高，患者是否愿意多付费仍是对企业的考验。

　　在此次发改委公布的药品目录中，可以见到多家上市公司的独家品种。目录显示，天士力的复方丹参滴丸、中新药业的清咽滴丸、速效救心丸、精华制药的王氏保赤丸、通化东宝的镇脑宁胶囊、桂林三金的蛤蚧定喘胶囊、三金片、白云山的消渴丸、障眼明片、云南白药的云南白药酊、云南白药散剂、太龙药业的双黄连合剂、千金药业的妇科千金片等独家品种均列入其中。

　　不过，虽然部分品牌药企有独家品种入围，但表态依然谨慎。在接受《每日经济新闻》记者采访时，天士力董秘刘俊峰表示，对于公司有积极的作用，但是具体影响还需要时间观察。

　　另外，在化药品种中，抗生素药物、循环系统药物入选品种较多，占到15%左右，妇科、骨科用药等也有一定占比。而此前征求意见稿未纳入的抗肿瘤药物，最终公布的品种也加入了白消安、环磷酰胺、甲氨蝶呤3个抗肿瘤药物。

　　随着新的《通知》发布，四川大型药企也已有所反应。四川科伦药业副总经理刘思川告诉成都商报记者，今后科伦在各地的药品招标过程中会根据各地的变化做出相应调整，目前廉价药品价格的具体操作办法还有待各地发布相关指导方案。地奥集团也表示，在接到发改委《通知》后，集团内正起草相应通知，准备对旗下药品进行清理。

　　据悉，李嘉诚旗下知名中药企业白云山和黄中药的主打品种白云山复方丹参片、白云山板蓝根、白云山消炎利胆片等共51个品种入选了该目录。企业决定将斥资10亿元扩建主要原材料的GAP种植基地和和GMP生产车间，确保这几个在同类产品中市场占有率第一的品牌产品能够保质、保量地供应市场。

　　财经

　　时评

　　稳住低价药供应端只是一小步

　　根子还需医院愿采、医生愿开

　　国家发展改革委8日宣布为低价药定价“松绑”。上百种低价药的生产企业可在一定范围内自主定价。在我国医药市场低价药呈现消失趋势、“看病贵”现象加剧的情况下，这不失为一项有益举措。

　　为低价药定价“松绑”，有利于这些药品生产保留合理的利润空间，避免价廉物美的药品短缺、停产，以致大量改产高价药，加重患者经济负担。这次被“松绑”的低价药并非可有可无，许多都是救命药，例如治疗心衰的药物地高辛、心脏手术必需的鱼精蛋白、治疗甲亢的甲巯咪唑……这样看来，这项政策变化利国利民。

　　然而，综合药品生产和使用情况来看，单是生产环节政策调整，对留住低价药影响有限。

　　众所周知，国内医药市场低价药逐渐退出，除了生产者觉得无利可图外，还有一个重要原因是“以药养医”。本来用几角钱一支的青霉素就可以解决问题，就因为医院可提“回扣”太少，医生更愿意选用单价高达数十元的头孢类药物。受“以药补医”的影响，采购的药品价格越贵，医院获得的药品加成越多，药品成为医院赢利的工具之一。

　　可见，要改变低价药“叫好不叫座”问题，还需加快医改，让医院愿意采购、医生愿意开方。当前尤应加快推进医保付费方式改革，提高医疗机构主动节约成本、控制费用的意识，调动其优先使用低价药品的积极性。药品采购也应增强医疗机构的参与度，以优惠价格鼓励医院批量采购低价药，以优质服务确保低价药配送及时到位。

　　留住低价药，还需建立科学的公立医院薪酬制度，避免将医务人员收入与开药、检查、治疗等收入直接挂钩，通过合理的绩效考核引导医务人员选用价廉质优的药品。新华社

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