四川省食品药品检验检测院关于举办2017四川药检生物等效性试验评价研讨会暨生物样本检测中心成立仪式的通知
各有关单位:
开展仿制药质量和疗效一致性评价工作对于提升我国制药行业整体水平,保障临床用药安全性和有效性,具有十分重大的意义,是我国深化药品审评审批制度改革的重要内容。为了更好地支持我省仿制药一致性评价工作,加快我省GCP基地建设,改善我省生物样本分析检测能力不足的现状,四川省食品药品检验检测院在四川省人民政府和四川省食品药品监督管理局的指导支持下,筹建成立了药检系统首家生物样本检测中心。
在生物样本中心挂牌成立之际,我院将举办2017四川药检生物等效性试验评价研讨会暨生物样本检测中心成立仪式,邀请来自四川大学华西医院GCP 中心、徐州佳生医药科技有限公司、南京从一医药科技有限公司的业界知名专家以及药企高管作为嘉宾出席。研讨会的内容将从四川省仿制药一致性评价工作推进情况、仿制药一致性评价中遇到的实际问题、BE豁免分析、临床试验监查管理及实际案例、生物等效性生物样本分析法规理解的工作思路等方面展开,希望进一步加强我省GCP机构、药企相关医药科研人员交流互动,形成研究合作机制,推动我省仿制药一致性评价工作顺利开展。现将有关事项通知如下:
一、会议日期
2017年12月29日(9:00-16:00)
二、会议地点
四川省食品药品检验检测院大会议室(四川省成都市高新西区新文路8号)
三、联系人及联系方式
联系人:李艳电话:18111631392028-64020254
报名邮箱:[email protected]
四、其他
本次会议免注册费、工作午餐费,住宿及交通费自理。会务组将按照注册人数准备午餐,务请于2017年12月 26日之前电子邮件回执我院及电话确认。
诚挚地邀请业界人士出席此次会议并参加学术交流。
附件:
四川省食品药品检验检测院
2017年12月20日