四川启动医疗器械“五整治”专项行动

四川日报网消息（记者 周伟） 3月26日，记者从省食药监局获悉，从即日起至8月底，我省将开展为期5个月的医疗器械五整治”专项行动，集中开展整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，大力整治医疗器械注册、生产、流通、广告和使用环节存在的突出问题。

据了解，本次整治主要包括5个方面内容。在医疗器械注册上，严把审批关，重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为；在生产环节，重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管（包）使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌，避孕套未经备案擅自委托生产等行为；在流通环节，重点整治无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为；在广告和使用环节，重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传，未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围，利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为。

省食药监局相关负责人表示，3月至4月的2个月时间内，全省食药监系统将组织一次以基层医疗器械使用为切入点，倒查经营、生产、广告行为的专项行动。从4月至7月，重点开展对无菌和植入性医疗器械以及一次性使用导尿管（包）、定制式义齿、避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器、体外诊断试剂等重点监管产品生产、经营企业和使用单位的飞行检查。整个飞行检查期内，对辖区内生产企业检查面要达100%，经营企业检查面不低于30%，医疗机构检查面不低于30%。