四川成功举办药品和医疗器械安全突发事件应急处置跨区联合演练

　　为了有效应对突发药品和医疗器械安全事件，全面提升政府和食品药品安全监管部门快速应对突发药械事件的能力，今天（18号）下午，由国家食品药品监督管理局主办的“药品和医疗器械安全突发事件应急处置跨区联合演练”在成都大学体育场成功举办。

　　据了解，本次演练采用分段演练与集中展示相结合的方式进行，首开了全国药品和医疗器械安全突发事件跨区演练的先河。

　　演练现场模拟了成都市龙泉驿区第一人民医院21名患者在输液治疗过程中出现恶心、发热、寒颤等症状，其中2名患者出现休克症状。几乎在同一时期，雅安市雨城区人民医院有7名患者在输液治疗过程中，也出现不同程度恶心、发热、寒颤等症状。省食品药品监管局接到成都、雅安报告后，迅速召开紧急会议，要求立即暂停成都同清生物制药有限公司细辛脑注射液（批号20141001批次）的销售使用，暂停输液器的使用；立即发布药品不良事件二级预警；派出指导组赴成都、雅安进行指导。成都市、雅安市政府分别紧急启动了突发药品安全事件应急响应机制，并成立应急处置指挥部，组成调查处置组、医疗救治组、稳定控制组、宣传报道组等，迅速开展现场调查、应急检测以及问题药品和医疗机械控制等工作，对问题药品采取召回和控制措施，避免药品质量安全风险扩撒。

　　两地经过医院专家组紧急会诊后基本排除院内感染、医疗事件，初步怀疑是由输液用药品或输液器引起，而且医院很快锁定了“凶手”为成都同清生物制药有限公司生产的批号为20131001的细辛脑注射液。

　　事件处置过程中，应急处置指挥部及时召开新闻发布会，通过多种媒体向公众发布新闻，消除群众恐慌情绪。各部门也善始善终地做好本次突发事件后续处理工作，患者得到及时有效救治。全部康复出院，事件得到了妥善解决。

　　四川省食品药品监督管理局局长姚义贤表示，希望以这次演练为契机，承担药品安全监管职业的工作人员能够防微杜渐，积极探索全程防范、全员应急的新模式，做好日常监管和突发事件应急处置工作，构筑药品安全“防火墙”。

　　出席此次演练现场的国家食品药品监督管理总局应急管理司稽查专员石耀宇表示，希望各级食品药品监督管理部门坚持体系建设与能力建设同步推进，应急管理与日常监管密切结合，认真总结先进经验和做法，进一步强化应急管理意识和能力。密切各级部门应对药品安全事件的协作关系，为维护广大人民群众饮食用药安全提供坚强保障。

　　四川台记者马婧雯报道

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