省局召开2017年药品上市许可持有人申报工作动员会

17.01.2017  14:04

1月4日下午,省局组织召开2017年药品上市许可持有人申报工作动员会,省局局领导王涛出席会议并讲话。

会上,药化注册处对2016年药品上市许可持有人制度试点工作推进情况进行介绍,并对相关政策进行解读。扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、成都新睿康科技等5家企业代表发言,介绍企业药品上市许可持有人申报工作的开展情况及遇到的问题,并对省局的工作提出意见建议。

王涛在认真听取企业发言后,对省局2017年药品上市许可持有人试点工作提出要求:一是省政府办公厅《关于开展药品上市许可持有人制度试点工作实施意见》(征求意见稿)正式颁布实施后,省局要全面贯彻文件精神,认真学习、深刻领会,确保工作落到实处。二是要进一步完善制度配套,药化注册处要细化工作措施为制度落实保驾护航。三是要建立审批“绿色通道”,加快申报审批工作。四是要建立健全新制度下的药品监管体系。

此次动员会,邀请40余名科研机构、科研人员、药品生产企业代表参会。省局药化注册处、成都市局参加会议。

(药化注册处)