四川省食品药品检验所简介

四川省食品药品检验所简介

四川省食品药品检验所位于成都市茶店子，占地面积10亩，业务用房建筑面积6800平方余米，其中实验大楼4000平方米（无菌净化实验室80平方米），行政图书楼1200平方米，辅助用房近1000平方米，新建实验动物房676平方米。

历史沿革：

      四川省药品检验所始建于1979年6月，1994年由四川省编委批复增挂“四川省药品质量研究所”牌子, 1999年9月国家药品监督管理局授权该所开展生物制品检验工作； 2002年经省编委正式批准增挂“中药材品质四川检测中心”牌子；2002年省编委在对全省药检系统机构设置文件中批准该所增挂“四川省药品包装材料容器检测中心”与“四川省医疗器械检测中心”的牌子，并于2003年分别通过国家药监局和省局组织的验收，2003年建立了“国家医用防护产品实验室”并通过国家局的验收。2004年12月省编委批准该所更名为“四川省品食品药品检验所”

职能职责：

四川省食品药品检验所依法承担全省药品、药品包装材料、医疗器械的质量监督检验任务；承担着西南地区生物制品和国家医用防护产品的检验；负责全省各类医药产品及保健食品的注册复核检验工作；依法承担着全省上述各类品种的仲裁检验，并对各市州药检所和药品生产、经营、使用、研究等部门的药检业务指导和培训。参加历版中国药典与国家标准的起草复核工作，参与合作标定药品标准品。参加药品质量、检验方法、质量标准的研究。

机构与人员：

四川省食品药品检验所内设业务科、监督科、质控办、办公室、财务科、中药室、化学室、抗生素室、生物制品室、仪器室、药包材室、医疗器械室共12个科室，定编132人。现有在职职工104人，其中大专以上学历人员96人，占职工总数92%，在实验岗位上本科以上学历人员占94%，大专占6%，先后有4名主任药师被批准为享有国务院颁发的政府特殊津贴专家称号。现有2005年版国家药典委员会委员2名，国家药品审评专家库专家4名。国家、省GMP认证检查员各13名，国家GSP认证检查员2名，省GSP认证检查员13名，国家职业技能审评员14名。在职人员中，专业技术人员88人，其中高级职称29人（正高6人），中级职称27人。以恢复高考后的历届大学毕业生为技术人员的主体，并形成合理梯队。

质量体系：

      四川省食品药品检验所非常重视质量体系建设，2003年11月通过四川省技术监督局按照ISO/IEC17025要求进行的重新认证和扩项认证，2004年获省科委SPF级动物房合格证书，于2005年4月通过中国实验室国家委员会（CNAL）正式认可，获得证书，认可机构证书号：L2064。实验室认可的通过，加重了该所进入国际市场参与检测竞争的法码，获得了参与国际实验室双边、多边合作的“通行证”，使该所出具的检验数据在欧美及亚太地区60多个国家获得承认。2005年10月通过省技监局保健食品检验114项认证。2006年9月，通过了医疗器械、药包材、保健食品和食品共123项的扩项计量认证。2006年8月2日通过了四川省中医药管理局中药分析二级科研实验室；目前，四川省食品药品检验所已成为西部地区承担检测范围最广、技术力量较为雄厚、仪器设备较为齐全的一个省级药品和生物制品、药包材、医疗器械、保健食品等综合检测机构。

仪器设备：

      四川省食品药品检验所拥有气相色谱质谱联用仪、液相色谱质谱联用仪、全自动生化分析仪、原子吸收分光光度计、高效液相色谱仪、气相色谱仪等与检验相适应的各类大型进口仪器设备百余台；拥有与专业相适应的药材和植物标本近2万种，国内外图书资料10000余册，订阅中外文专业期刊50余种。

科研状况：

四川省食品药品检验所以科学发展观统领全所建设和发展，弘扬“公正廉洁、严谨求实、团结高效”的所风，加强内部管理，注重人才培养，促进人员技术水平和整体素质的提高。在完成大量的药品、药品包装材料、医疗器械质量监督检验和注册检验任务的同时，还积极开拓地区和国际业务，目前，在中药检测方面已与台湾、香港地区建立合作关系；1997年与美国Waters公司联合组建了HPLC联合示范实验室； 2001年与雅安三九药业合建中药指纹图谱联合实验室；系华西医科大学和成都中医药大学的药学教育实习基地；并有数人受聘担任硕士学位研究生兼职指导老师，1996年省科委授权该所为“四川省科技成果检测鉴定省级检测机构”。完成了药品标准、检测方法等科研655项，取得成果奖56项，其中获部、省级25项，市、厅级31项，面向全省办专业学习班百余期。发表在各级刊物上的论文和各级学术会上交流的论文数百篇，由所内中药专业人员编写、省科技出版社正式出版发行的中药专著4部。四川省食品药品检验所始终将科学、公正、廉洁、高效的原则贯穿于整个工作过程中，为保障人民饮食用药安全、促进全省医药事业的发展做出了应有的贡献。