攀枝花市局“三强化一突出”开展药械流通领域飞行检查

16.11.2016  03:04

为进一步规范药品医疗器械流通领域经营、使用行为,落实药品、医疗器械安全主体责任。攀枝花市食品药品监督管理局坚持以问题为导向,在全市范围内开展了药品、医疗器械流通领域飞行检查工作。

一是强化提前部署。为确保飞行检查工作的针对性、科学性、实效性和操作性,该局结合攀枝花实际和流通领域专项治理,制订了相关飞行检查方案,明确飞行检查的目标、检查内容等,并提出了具体的工作要求。

二是强化属地监管职责。及时督促县级监管部门落实责任网格化、检查格式化、管理痕迹化,加强辖区内药品、医疗器械经营、使用单位风险管控的指导、督促工作,不断加大对有关单位的风险管控力度,确保风险管控工作取得实效。

三是突出飞行检查重点。着重查看企业具备风险防控的能力和效果,并检查药品、医疗器械经营、使用单位管理制度执行、购进渠道、验收养护、人员培训、储存管理等确保药械质量的得点环节,明确要求有关单位落实主体责任。

四是强化问题整改措施。对飞行检查发现的问题和有关单位一起进行风险分析,同时明确提出整改质量和时限要求,涉及违法违规的依法处理,并将其列为日常重点监管对象,确保药品、医疗器械质量安全。及时对飞行检查工作进行总结,就存在共性与个性的问题进行分析梳理,并进行通报。

攀枝花市局随机抽查了全市65家药品、医疗器械经营、使用单位,发现违法违规单位55家,责令整改 44家,移交给各县(区)局查处的违法违规线索11起,撤销GSP证书7件。