我省研发的“A群C群脑膜炎球菌结合疫苗”获药物临床试验批件
28.09.2014 17:58
本文来源: 食品药品监管局
近期，在省局大力支持和精心指导下，成都生物制品研究所有限责任公司研发的“A群C群脑膜炎球菌结合疫苗”获得国家食品药品监督管理总局核发的临床试验批件，这是该公司2013年乙脑活疫苗国内首家通过世界卫生组织（WHO）预认证后取得的又一重大科研成果。
本次研发的“A群C群脑膜炎球菌结合疫苗”系用A群和C群脑膜炎奈瑟氏菌荚膜多糖，经活化、衍生后分别与破伤风类毒素蛋白共价结合为多糖-蛋白结合物,加入适宜稳定剂后冻干制成。该疫苗的整个结合生产工艺与国际结合疫苗先进研发技术保持一致，与该公司现有的无细胞百白破、Hib结合疫苗制备成联合疫苗，可有效减少接种针次，减少副作用。该公司将加快该疫苗的临床研究步伐，使其尽早产业化，造福于民。
（药化注册管理处）
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