省局开展麻醉药品和精神药品专项检查取得明显成效

27.11.2017  19:54

为进一步加强对特殊管理药品的监管,防范其流入非法渠道发生涉毒案件,加大打击非法骗购、套购特殊管理药品行为,省局于今年6-10月在全省范围内开展了麻醉药品和精神药品专项检查工作。

一是检查范围全覆盖。 将省内麻醉药品、精神药品生产、经营、使用单位(含使用麻醉药品和精神药品生产复方制剂的药品生产企业)作为专项检查对象,按照事权划分实行分级分类监督检查,确保监督检查不留死角。

二是检查突出重点 。对使用麻醉药品和精神药品生产普通制剂的生产企业,重点检查执行省局下达的生产(需用)计划情况,特殊药品原料的购、用、存数量及账、票、物是否吻合;对麻醉药品和精神药品药品定点经营企业,重点核实购、销、存数量及账、票、物是否吻合,定点经营仓库地址是否符合储存要求,有无使用现金交易,开票单位与实际收货单位是否一致,是否在国家总局特殊药品信息报告系统注册并按要求上报真实数据;对麻醉药品和精神药品使用单位,重点检查购进渠道合法性,是否按规定留存处方等情况。

三是检查成效显著。 本次专项检查,全省共出动执法人员11940人次,检查麻醉精神药品生产、经营及使用单位9192家次,追踪可疑特药流向329家次,约谈企业6家,责令整改628家,立案查处案件11件,移送公安部门案件6件,移送卫计部门案件1件,已处罚没款3.6万余元。

四是各地积累新经验。 眉山市对特药监管分段实施,贯穿全年,1月印发《关于加强含可待因复方口服液管理的通知》,1-3月对购买“复方磷酸可待因溶液”次数频繁、数量较大的单位进行重点检查; 3月印发《2017年特殊药品专项检查工作方案》,4-9月开展了为期半年的专项检查;7月,转发省局文件,进一步提升“特药监管无小事”的思想认识,对监管“死角”进行再排查,对监管“隐患”进行再清查; 10月-12月,开展特药生产经营整治“回头看”,对整改进行再追查,对问题进行再追踪。绵阳市、自贡市注重宣传培训,营造浓厚氛围。结合禁毒工作,在6.26、新生入校、新春务工人员返乡等重要时间节点,充分运用LED显示屏、电视、微信等媒体,深入车站、社区等场所,采取悬挂标语、发放宣传品(小扇子、扑克牌、手册)等多种形式,对新修订的特药监管法律法规进行宣传,提升社会公众的参与意识与自我保护意识。组织对特殊药品生产、经营企业和医疗机构从业人员开展业务培训,进一步增强守法意识。宜宾市推行安全责任管理制度及企业约谈制度。与特殊药品生产经营企业签订《药品安全责任书》,明确特殊药品质量安全企业是第一责任人,组织召开培训会,进一步提升特殊药品企业管理水平。在专项检查中,对存在安全隐患的单位及时约谈相关负责人,对其进行警示教育,责令限期改正,及时消除隐患。攀枝花市、遂宁市注重部门协作,建立了与公安、卫计等部门的协同监管机制、问题函告机制,积极主动有关部门沟通协调,开展联合执法监管,形成工作合力,对涉及医疗机构的问题及时函告卫计部门,对涉嫌犯罪的及时移交公安,有效避免了监管盲区,共同维护社会稳定和药品安全。

(药化生产监管处)