四川省食品药品安全监测及评审认证中心简介

四川省食品药品安全监测及评审认证中心简介

四川省食品药品安全监测及评审认证中心是根据四川省机构编制委员会《关于成立四川省食品药品安全监测及评审认证中心的批复》（川编发[2005]77号）批准成立的四川省食品药品监督管理局直属事业单位。

主要职责是在省局的领导下，承办药品、医疗器械技术评审和认证工作，负责食品药品安全性评价与监测工作，负责食品药品安全信息及预警信息支撑工作，组织开展应急救援宣传、教育、培训等工作。

（一）承担药品、药用辅料、医疗机构制剂、药用包装材料、保健食品注册的技术审评及中药保护品种的初审工作。

（二）承担药品生产企业、药品经营企业GMP、GSP认证资料审查和现场检查及药品生产企业GMP跟踪检查工作。

（三）承担医疗器械产品注册的技术审评和现场考核工作。

（四）承担医疗器械质量体系考核及生产实施细则的技术审查和现场检查工作。

以上四项工作完成后在规定的时间内向省局报告审查、检查意见。

（五）承担全省药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告资料的收集、评价、反馈和上报及其它工作，承担食品、药品、医疗器械安全性评价与再评价工作。

（六）承担全省药品、医疗器械认证检查员及有关专家的日常管理和培训工作。

（七）负责职责所涉及的技术档案的管理工作。

（八）承办省局交办的其他工作。

      内设5个职能科室：

                  办公室

                  药品注册审评科

                药品认证检查科

                医疗器械审评认证科

              食品药品评价与监测科