省局陈勇副局长赴雅安三九药业有限公司专题调研

9月17日，省局党组成员、副局长陈勇深入雅安三九药业有限公司，就推进鱼腥草注射液尽快进入临床安全性再评价进行了专题调研。

雅安三九药业有限公司就有关工作进行了专题汇报。在听取了企业汇报后，陈勇副局长就静脉用鱼腥草注射液临床安全性再评价工作开展情况和进展、标准及再评价指导原则、技术审评和行政审批等一系列相关问题进行了深入分析，要求企业，一是要在前期静脉用鱼腥草注射液物质基础、工艺控制、过敏源查找、辅料用量等卓有成效的再评价研究工作基础上，进一步充分利用现代科学技术，从技术上突破瓶颈，做科技创新的表率；二是要进一步理清思路，找准进入静脉用鱼腥草注射液临床安全性再评价工作的逻辑关系和工作路线图；三是要进一步完善临床再评价方案，做好向国家食药监总局的沟通汇报和衔接工作。

陈勇副局长表示，省局将积极支持雅安三九静脉用鱼腥草注射液尽快进入临床安全性再评价，积极支持企业发展壮大，积极支持雅安灾后恢复中药产业重建。

陈勇副局长一行还现场考察了雅安三九药业有限公司的现代化中药数字提取车间，技改认证后的中药注射剂生产线和华润三九（雅安）医药产业园。

(雅安市食品药品监管局)