吴锐总监赴成都艾伟孚生物科技有限公司调研指导工作

12月27日下午，省局党组成员、药品安全总监吴锐带医疗器械监管处一行赴成都艾伟孚生物科技有限公司调研指导工作。

成都艾伟孚生物科技有限公司主要致力于研究体外受精-胚胎移植领域，是一家集研发、生产、销售IVF于一体的高新技术产业。吴锐总监一行在公司负责同志陪同下，先后深入企业办公区域、研发基地、生产车间及仓储物流现场调研，详细询问产品研发、转产和注册相关工作，充分肯定了公司在医疗器械创新产品研发、生产、体系管理运行的做法。

在听取公司关于IVF全培养体系产品专项汇报后，吴锐总监指出，在我省大力推进扶持生物医药产业发展背景下，IVF全培养体系产品作为我省医疗器械典型的创新品种，具有显著的创新代表性。希望公司严格按照相关法律法规要求进行研究申报，在IVF产品领域早日形成创新性突破，成为我省医疗器械新领域的典型代表。下一步，省局及相关业务部门将在产品注册检验、临床试验、创新医疗器械评审申报等方面为公司加强政策指导。

(医疗器械监管处)