眉山市突出重点开展春节期间药品安全检查

15.02.2015  20:10

为进一步贯彻落实全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,眉山市突出重点开展春节期间药品安全检查。

一是突出重点品种。结合当前气候多变的情况和冬季常见病、多发病的用药特点,着重对国家基本药物,呼吸、消化系统用药,媒介广告监测有问题的药品进行了检查。同时,利用药品电子监管等手段对上述重点品种的购销存情况实施在线监控,确保市场药品供应质量。

二是突出重点企业。检查以企业自查为主,各区县食药监局排查和市局督查(抽查)方式进行,重点检查化学原料药、涉及易燃易爆物品的药品生产企业,督促企业开展自查自纠,并限期企业完成安全生产各项责任制的落实和执行情况。

三是突出重点人员。在药品质量安全方面,着重从药师在岗履职情况入手,重点对药师在处方药和甲类非处方药的销售管理情况进行检查,看处方药是否开架销售、电脑销售记录与处方单否一致、是否开展节日有奖销售处方药和甲类非处方药等,引导企业规范经营。在药品生产安全方面,重点检查企业的安全管理机构和人员配备情况,安全生产法律法规执行情况,现场安全管理制度落实情况,企业人员培训情况,以及自查自纠等整改情况。

四是突出重点环节。在药品质量安全方面,着重从药品购进环节和销售环节入手,检查是否索取上游企业各类资质证明材料,是否做到票据合法以及票、账、货相符;药品生产仓储是否做到成品库房和原料库房的各种标识符合GMP的相关要求。在药品生产安全方面,对每一个工作环节、每一个工作岗位的安全措施落实情况是否进行全面彻底的自查;对锅炉、压力容器和压力管道等特种设备和消防设施是否在检定效期内使用、化学试验操作是否严格按规程操作等重点内容进行排查,确保生产安全。

五是突出重点区域。重点对毒性原辅料、易燃易爆物品存放等区域中存在的安全隐患进行逐一排查,对工艺用电情况、工艺用水排放情况、消防设施设备的有效性进行排查分析。