四川仿创药物研究获得重大突破替诺福韦酯首仿药获批上市

2016年11月30日，由成都倍特药业有限公司（以下简称“倍特药业”）申报的富马酸替诺福韦二吡呋酯片获得新药生产批件，成为国内首家获得仿创药物的厂商。

替诺福韦酯由美国药业巨头吉利德公司开发上市，是迄今为止抗病毒效力最强、耐药屏障最高的新型核苷类抗乙肝病毒药物，是目前临床上为数不多的能够同时用于治疗HIV和HBV感染的药物。乙肝位居我国十大传染病之首，替诺福韦酯作为治疗乙肝的一线药物，预计未来国内市场容量为10亿元，此次获批生产将改变产品依靠原研进口，用药成本高昂的局面。此前，国内有29家企业开展替诺福韦仿创研究，其中不乏正大天晴、齐鲁制药、安徽贝克、广生堂等优势企业，最终倍特药业获得国内首仿，为抢占市场赢得了先机。

倍特药业是一家集新药研发、药品生产和销售于一体的国家级高新技术企业，2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单，2014年、2015年连续两年被评为“中国医药工业企业百强”。