隆昌县人民医院采购进口眼科医疗设备专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

隆昌县人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

冯弛

四川省卫生干部管理学院

副主任技师

医疗检验

廖峨山

成都中医药大学附属医院

副主任医师

医疗设备

汪云利

成都医学院

研究员

检验医学

陈隽

四川省疾控中心

高级工程师

医疗设备

张弛

四川广力律师事务所

律师

律师

专

家

组

论

证

意

见

1.OCT光学相干断层扫描仪

OCT光学相干断层扫描仪主要应用于视网膜、视盘、视网膜神经纤维层、角膜、房角、晶体的断层成像与定量测量，用于青光眼、眼底、前节疾病的诊断和分析。光学相干断层扫描仪是一种使用光学测量方法（所谓的低相干性光学干涉测量术）的精密测量仪器，其工作原理与超声波的工作原理非常相像，只是它使用光而不是使用超声波。它能够测量分辨率≤10μm的组织和距离，而超声波只能测量分辨率≈200μm的组织和距离。作为临床上最通用和最有价值的技术，OCT在图像采集中使用高分辨率扫描，不会造成角膜双折射问题。根据用户选定的扫描分辨率，高分辨率扫描可以采集多达500，000余个数据点。OCT使用超级发光二极管发出的820nm近红外光（不可见）扫描视网膜，通过记录散射剖面与光束中每个横向位置的深度的对比曲线生成组织的截面图像。

进口产品和国内产品区别很大，具体进口产品优势如下：1.青光眼GCC分析：对黄斑区进行512*128三维垂直断层扫描，获得7X7mm范围的神经节细胞复活层(GCC)的绝对值，并具有与年龄性别相关的中国人正常数据库比较。2.杯盘比分析：可由彩照和OCT分析杯盘比，可手动和自动分析，普通病人用自动分析，特殊病人可手动修改。3.扫描范围：12X6mm宽域扫描，7X7mm,6X6mm,8.2X*3mm,4.5X4.5mm,3X3mm精度扫描。4.镜头：三维后节OCT同用一个物镜无需更换即可进行前节OCT采集。5.扫描深度:2.3mm。6.扫描速度：5000A-sacn/秒。国内产品：1.青光眼GCC分析：对黄斑区进行≤512*128三维垂直断层扫描，获得≤7X7mm范围的神经节细胞复合层（GCC）的绝对值，不具有与年龄相关的数据库比较。2.杯盘比分析：不具有彩照和OCT分析杯盘比。3.扫描范围: ≤10X5mm宽域扫描≤6X6mm,5X5mm,8.0X*2.6mm,4.3X4.3mm,3X3mm精度扫描。4.镜头：三维后节OCT不能同用一个物镜还需更换才可进行前节OCT采集。5.扫描深度:最大能达到2.0mm。6.扫描速度：最大能够达到4500A-sacn/秒。故进口产品更能满足医院的实际诊断需求，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。为确保医疗质量和医疗安全，建议采购进口OCT光学相干断层扫描仪。

2.电脑非接触眼压计

电脑非接触眼压计用于眼压测量，进口产品测量范围更优于国产设备，具体优势如下，1.测量范围：0-30mmHg/0-60mmHg。2.测量模式：自动3D/手动，带万向操作杆。3.三重安全对焦：4.1安全限位钮，4.2对焦显示，4.3蜂鸣声报警。4.自检功能。国产设备：1.测量范围：≤0-26mmHg/0-55mmHg。2.测量模式：无自动3D/手动，带万向操作杆功能。3.无三重安全对焦功能。4.无自检功能。故进口产品更能满足医院的实际诊断需求，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。为确保医疗质量和医疗安全，建议采购进口电脑非接触眼压计。

3.视野计

视野计是用于生理教学测定眼球视野，和用于医学眼科神经作必要测定的一种眼科专业仪器。视野检查在眼科疾病的诊断和治疗中起着举足轻重的作用。视野检查为眼科工作者诊断和跟踪随访主要的致盲眼病提供了重要信息。视野检查是诊断和监测青光眼以及其它一些视觉、视神经疾病的基本方法。先进的视野检查为早期诊断和密切监测这些疾病的发展提供了可能，同时成功的治疗创造了条件。采购单位对设备要求较高,进口视野计采用投射式刺激光,准确的数据库对比,保证测试结果准确.进口设备检查程序有:青光眼程序,黄斑检查程序,视神经检查程序,糖尿病检查程序,普通筛选检查程序,中央常规检查程序等;其检查策略有:普通域值策略, 低视力策略, 3分法筛选策略等;检查方法有: 自动标准视野,动态视野检查方法等.国产尚不能完全满足需求，进口产品有一下几点优势：1.背景光：静态31.4DB动态4DB。2.TOP：2-3min。3.固视监控：实时固视监控，并鼓励瞬目（眨眼）而且不会影响检查结果。国内产品：1.背景光：静态≤28.5DB动态≤3.6DB。2.TOP: ≤1.8-2.6min。固视监控：不能实时固视监控。且进口产品稳定性更高，建议申请购买进口产品。该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。为确保医疗质量和医疗安全，建议采购进口视野计。

4.眼科手术显微镜

眼科手术显微镜主要用于眼科白内障.眼前段.青光眼.外眼等显微手术操作。进口产品相对国产产品采用更高分辨率、高清晰度光学系统和显像系统，更适用于对微小部位的微创手术操作。且运用冷光源双光纤同轴照明，视场亮度好；立体感强、视野清晰。拥有高质量的图像和极优异的分辨率和色保真度，足够景深，帮助医生处理复杂精细的显微操作，使手术更精细、更安全。进口产品：1.物镜 F=200mm 防污镀膜。2.放大率：3.4/5.3/8.5/13.6/21.2 。3.视野范围：直径66.3/42.3/26.3/17.1/10.3mm。4.集聚范围：≥40mm.国产产品：1.物镜 F=180mm 无防污镀膜。2：放大率：最大≤3.1/4.5/7.6/11.5/20.1。3.视野范围：直径最大≤58.2/39.4/22.5/15.8/9.6mm。4.集聚范围：≥36mm. 故进口产品性能优越于国产。采购需求合理。 且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。为满足采购人医疗诊断的实际需求，建议购买进口眼科手术显微镜。

5.电脑验光仪

电脑验光仪，检查光线入射眼球后的聚集情况，它以正视眼状态为标准，测出受检眼与正视眼间的聚散差异程度。验光仪验光对软性角膜接触镜验配可作诊断性验光，既不需散瞳又能迅速测出屈光的度数。验光仪验光结果全部是自动打印，不需换算，一般几秒到几分钟就可测定一个患者，并能迅速测定出屈光不正的度数，为镜片矫正提供较准确的屈光度数和瞳孔间距离。进口产品：1.有旋转棱镜测量系统。2.自动瞳距测量：85mm(1mm)3.人工晶体模式。国内产品：1.没有旋转棱镜模式。2.自动瞳距测量：最大≤70mm(1mm)。3.没有人工晶体模式。故进口产品性能优越于国产。采购需求合理。且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。为满足采购人医疗诊断的实际需求，建议购买进口电脑验光仪。

6.角膜内皮细胞计

申请购买的角膜内皮细胞计通过所拍摄的照片可以观察角膜内皮细胞的大小、形状、细胞密度和细胞的转变过程，对内皮细胞的形态改变可以做深入的了解。非接触式角膜内皮显微镜不接触角膜就可以抓拍内皮细胞，并计算出角膜厚度，避免了测量过程中疾病传染的风险，也减少了潜在的眼损伤，而且使病人的舒适度大大提高。临床使用时对儿童、老人及角膜手术后不久患者均较便利。对圆锥角膜、青光眼致角膜内皮受损，眼内炎和眼外伤致角膜内皮不同程度损伤均有判断价值，并对穿透性角膜移植术前，白内障术前和术后了解角膜内皮细胞提供了重要依据。采购需求合理。进口是：1.3D自动对焦，8mmX8mm范围内自动追踪。2.可测量角膜厚度，精度0.01毫米。3.放大倍数≤150X。4.照相范围≤0.25mmX0.5mm。目前国产设备选择只有一个品牌，1.不能自动对焦。2.可测量角膜厚度，精度0.05毫米。3.放大倍数≤100X。4.照相范围≤0.30mmX0.5mm。

进口产品在操作和安全性能都要高于国产同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。为满足采购人医疗诊断的实际需求，建议购买进口角膜内皮细胞计。

7.综合验光组合台

申请购买的综合验光组合台，主要是提供验光检查用的球镜、柱镜、交叉柱镜、棱镜、红绿镜片、偏光镜片以及各种辅助镜片和近用视标，配合投影仪提供的各种视标，以完成常规屈光定量检查和各种视觉功能测试。要求不仅需要完成近视、远视、散光和双眼屈光平衡的常规屈光定性定量检查，还应具备了多种特殊的视觉测试功能, 通过综合验光组合台的检查达到医学验光的目的，其检测结果也会使患者配戴的眼镜更客观、更舒适、更科学、更准确，满足患者的个性化要求。采购需求合理。目前国产设备以人工插片为主，使用方法复杂且耗时，随着眼视光患者的不断增加，及其它各种视光疾患者的迅速增加，已不能满足工作需要。采购单位申请购买的综合验光组合台由综合检眼台、视力检查器及投影仪三部分组成，其中综合检眼台和投影仪国产设备已能满足临床需要，视力检查器国外同类产品验光量程范围大：近视：0— -19D，远视：0—+16.75D，散光：0— -6D，而国产设备范围偏小：近视：0— -17D，远视：0—+15D，散光：0— -6D；国外同类产品交叉柱镜：±0.25D，国产设备交叉柱镜：±0.5D，不够精确；国外同类产品视标数量：30种，国产设备视标数量：25种；国外同类产品稳定性好，设计非常人性化，对使用者的技术熟练性要求相对较低，能够满足用户工作需要，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。为满足采购人医疗诊断的实际需求，建议购买进口综合验光组合台

。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

OCT光学相干断层扫描仪

1

2

电脑非接触眼压计

1

3

视野计

1

4

眼科手术显微镜

1

5

电脑验光仪

1

6

角膜内皮细胞计

1

7

综合验光组合台

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2014年2月25日-2014年3月4日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采    购    人      联系人：柳先生         电话： 3961293

审核财政部门      联系人：李先生        电话： 3911628