四川省疾病预防控制中心关于采购新型冠状病毒室间质评样品比选公告

各参选公司：

            我中心因工作需要，需采购一批新型冠状病毒室间质评样品，欢迎符合条件的公司积极参加比选，评选要求如下:

            一、参选公司资质要求

            （一）参选公司须提供以下资质材料：

            1、企业营业执照；

            2、法人代表授权书原件及被授权人的身份证复印件；

            （二）参选公司须提供如下承诺函原件:

            1、具有独立承担民事责任的能力的合法供应商；

            2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

            3、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

            4、近三年内在经营活动中没有重大违法记录。

            5、具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料

            二、项目预算：10.8万元 （180盒）

            三、技术要求:

            1、室间质评样品须适用于目前市面上的所有新冠病毒核酸检测试剂盒，须涵盖新冠病毒所有检测基因（包含全长序列ORF1ab、N、E和M基因），并提供证明材料；

            2、每套室间质控品的编号应按照要求清晰标识；室间质控品性状及规格：液体，规格型号：0.5ml/支；每套内应包含6支样品：至少包含1支阴性样品，阳性样品的浓度应能区别强阳性和弱阳性，应该有明显的高、中、低浓度梯度；

            3、强阳性样品的浓度均值（copies/ml）不低于2.00E+04，弱阳性样品的浓度均值（copies/ml）应在1.00E+03~1.20 E+03之间；

            4、室间质评样品应能评价核酸提取过程；可对试剂盒的阴性、阳性符合率、精密度、分析特异性、抗干扰能力等性能进行评价，并能提供证明材料；

            5、室间质评样品应为假病毒，无生物安全危害、不具有感染性；

            6、有效期应自运抵买方指定交货地点起保持12个月以上。

            四、 商务及售后服务

            1、包装及标识应执行国家标准，具有良好的密封性和防潮性，破损率不得超过国家规定标准。

            2 、生产厂家应在有效期内保证室间质评样品的质量。在有效期内生产厂家对确因试剂检验表明是试剂的质量引起的任何缺陷应实施补偿措施，更换所有需要更换的试剂并承担所需费用。

            3、如果由于质量问题需要回收室间质评样品，厂家有义务尽快通知买方，并按买方能够认同的质量标准重新供货并承担所需费用。

            4、运输：

            4.1 全程冷链运输，冷链温度-20摄氏度，直接运输到省疾控中心。

            4.2 运输所需费用（含保险费等）由中选公司承担。

            5、交货期：2020年11月10日前完成供货。

            6、付款方式：

            试剂验收合格后付全款。

            八、资料报送时间：各参选公司请于2020年10月27日上午10：00点前将比选资料装订成册，密封后加盖公章交至行政楼510室，经我中心组织评审后，评审结果在我中心网站上公示。

四川省疾病预防控制中心

2020年 10月 21日