川药械采〔2015〕40号四川省药械集中采购服务中心关于转发部分高值医用耗材产品召回信息的通知

各市州药品集中招标采购领导小组办公室、省直及中央在川医疗机构:

近期国家食品药品监督管理局发布了部分医用耗材企业对其产品进行召回的信息。其中已在我省挂网高值耗材产品共一条，相关信息如下：

一、美敦力（上海）管理有限公司代理的动静脉插管[注册证号：国食药监械(进)字2013第3665005号]，由于以上产品可能存在缺失导丝的情况，其生产商Medtronic Inc.对该产品进行主动召回。

（ http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/128762.html ）

二、美敦力（上海）管理有限公司代理的冷冻消融仪[注册证号：国食药监械(进)字2013第3253493号]，由于以上产品的USB存储器元件的性能问题，其生产商Medtronic CryoCath LP.对该产品进行主动召回。

（ http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/130170.html )

请各市州药品集中招标采购领导小组办公室、省直及中央在川医疗机构加强对上述产品的监督管理。

四川省药械集中采购服务中心

2015年11月2日