省仿制药质量和疗效一致性评价办公室举办四川省一致性评价技术指导原则培训班

6月7日，四川省仿制药质量和疗效一致性评价技术指导原则培训班在成都举办。全省药品生产企业、研究机构、监管部门和技术支撑机构相关人员共计270余名代表参会。

本次培训邀请了中国药科大学药剂学教授涂家生、华西医院国家药品临床试验机构副主任梁茂植、江苏省食品药品检验监督研究院化学室主任陈民辉等专家，分别就人体生物等效性试验豁免原则、参比制剂的遴选和溶出曲线测定比较原则、人体生物等效性研究技术指导原则等进行了详细讲解和重点难点分析，并现场答疑。

会议传达了国家总局、四川省局一致性评价工作的安排部署，介绍了我省一致性评价工作的开展情况，并对企业提出了以下几点要求：一是要充分认识仿制药质量和疗效一致性评价的重要性。二是各企业要不等不靠，主动作为，摸清家底，积极开展一致性评价工作。三是要积极争取当地政府支持，向相关部门争取资金和政策支持。四是要加强与监管部门沟通交流，切实推进一致性评价工作。

（药化注册处、省食品药品检验检测院）