巴中市局着力规范经营使用注射用透明质酸钠

28.01.2016  17:33

近期,巴中市食品药品监管局采取三项措施开展为期4个月的整治经营使用注射用透明质酸钠的专项行动。截至目前,共出动人员126人次,检查美容院、经营企业和医疗机构合计86家次,现场检查记录86份,发出整改意见书11份,下达责令整改书3份。

一是明确检查范围和内容。主要检查经营和使用注射用透明质酸钠的企业、单位及网站是否有相应资质;是否具有医疗器械产品注册证书;是否从已取得相应资质的企业购进;互联网经营企业是否按《互联网药品交易服务资格证书》的服务范围销售注射用透明质酸钠产品。

二是逐户检查落实和督促整改。对本辖区内从事经营和使用注射用透明质酸钠的企业、美容院和医疗机构逐户检查落实并及时下发整治意见书和责令整改书,做好现场检查记录。对企业、美容院严格对照《医疗器械经营质量管理规范》的条款检查;对医疗机构提前按照《医疗器械使用质量管理办法》的相关规定标准检查规范;发现有违法违规的经营行为,依照《医疗器械经营质量管理办法》的相关规定处理。

三是严肃督查和严格问责。对发现非法制售和使用注射用透明质酸钠不作为的行为,坚决予以问责。做到有案必查,违法必究。巴中市局根据专项行动进展情况,不定期组织了相关科室队对各县(区)局的开展的此次专项行动进行督查,防止办人情案的行为发生。