血液制品深度开发成效显著

四川是血液制品大省，具有合计采浆量占全国四分之一的资源优势。但行业面临产品种类少、血浆综合利用率低及产品质控能力欠缺等问题。针对这些问题，科技厅组织成都蓉生药业有限责任公司（以下简称“蓉生药业”）、中国医学科学院数学研究所等产学研单位进行联合攻关, 关键技术取得突破，产品结构得到丰富。

在重点产品方面，人凝血因子Ⅷ完成临床试验，已申报生产（受理号：CXSS1600011川）；人凝血酶原复合物已完成临床前研究，申报并获得了临床试验批件（批件号：2016L04496），13价肺炎结合疫苗（多价结合体）完成多批次中试生产，已经申请新药临床研究并获得了受理，这一系列产品的顺利推进丰富了我省血液制品生产线。在关键技术方面，建立了特异性的Aβ40和Aβ42单体、低聚体的测定方法，建立了HBOCs的质量控制标准体系，申请国家发明专利7项，获得“一种血浆蛋白的分离方法”等国家发明专利5项，为提高血浆综合利用率提供了技术支撑。在质量控制方面，静注人免疫球蛋白（pH4、10%）获得现场检查通知并完成生产现场检查；羟乙基淀粉原料及制剂软袋生产线通过GMP认证，取得GMP认证证书，行业质量管理水平不断提升。