成都市血液中心进口产品专家组论证意见公示

采购人（盖章）

　成都市血液中心

拟采购进口产品所属项目名称

拟采购进口产品所属项目预算

1370万

拟采购进口产品名称

全自动酶免分析仪、全自动液体处理系统、免疫血液学离心机、血液保存箱、无菌接合机、热合封口机、血小板震荡保存箱、血清学离心机、冷冻离心机、全自动血型分析系统、全自动全血成分分离机

申请

理由

□1.中国境内无法获取：□2.无法以合理的商业条件获取：√3.其他。

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

性别

身份证号

职称

学历专业和现从事的工作

工作

单位

联系

电话

童文彬

男

51010219660518****

高级

微生物病毒

四川省疾控中心

1898195****

李远建

女

51010319541217****

主任医师

临床医学

成都市急救中心

1398001****

彭克军

男

42232219710901****

副教授

临床免疫学

成都医学院

1332096****

罗隆泽

男

51010319651225****

高级

卫生检验

四川省疾控中心

1898195****

杨琳

女

65230119730402****

律师

法律

泰和泰律师事务所

1390846****

拟采购清单

序号

产品名称

数量

预算金额

机电产品（是或否）

法律专家意见（限制/其他）

专家组建议（建议采购/建议不采购）

1

全自动酶免分析仪

1

205

否

其他

建议采购

2

全自动液体处理系统

1

125

否

其他

建议采购

3

免疫血液学离心机

2

10

否

其他

建议采购

4

血液保存箱

2

18

否

其他

建议采购

5

无菌接合机

1

20

否

其他

建议采购

6

热合封口机

10

40

否

其他

建议采购

7

血小板震荡保存箱

1

27

否

其他

建议采购

8

血小板震荡保存箱

1

19

否

其他

建议采购

9

血清学离心机

1

3

否

其他

建议采购

10

冷冻离心机

1

15

否

其他

建议采购

11

全自动血型分析系统

1

400

否

其他

建议采购

12

全自动全血成分分离机

5

300

否

其他

建议采购

专家论证意见

技术专家意见：

1、全自动酶免分析仪主要运用于血液样品分析，必须要满足使用专用试剂瓶, 可以动态更换，不会在过程中产生交叉污染的要求。用户采购需求合理。目前国产产品没有专用试剂瓶，无法有效的避免交叉污染，而进口产品的试剂瓶都是专用，剂瓶种类≥24种并可以动态更换，采用完全封闭式设计，符合生物安全要求。同时，该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口全自动酶免分析仪。

2、全自动液体处理系统主要运用于全自动酶联免疫实验中的样本、阴阳性对照、试剂的液体处理工作，必须要采用橡胶环密封技术，以保证加样过程中样本或试剂不泄露，不会造成污染。用户采购需求合理。目前国产产品无此功能，无法确保加样过程中的准确性。进口产品是采用橡胶环紧密密封技术,能够充分保证加样过程中样本或试剂不泄露。同时，该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口全自动液体处理系统。

3、免疫血液学离心机主要运用于血小板中的凝血酶和HLA检查的淋巴细胞的分离和清洗工作，必须要满足在极短的时间内快速、准确的分离血小板中的凝血酶，快速分离、清洗HLA检查的淋巴细胞。用户采购需求合理。国产产品需要大概2分钟才可将游离与凝集红细胞进行分离，分离速度慢，精度误差比较大；而进口产品只需大概3秒钟就能快速、准确的分离血小板中的凝血酶，快速分离、清洗HLA检查的淋巴细胞。同时，该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口免疫血液学离心机。

4、血液保存箱主要用于血液样品的保存，需要满足箱体稳定度高、抗压性强、隔热性能好、箱体内部具有高精度温控环境要求。用户采购需求合理。国产产品的箱体使用的是普通结构钢板，稳定性和抗压性较差，进口产品箱体使用的丙烯酸烤漆镀层钢板和无氟硬质聚亚胺酯原位整体发泡的隔热层，稳定、抗压、隔热效果好，在环境温度-25℃－45℃的状况下，仍能使箱体内部温度达到4℃±1℃精确稳定，能够为血液保存提供最优化的环境，延长血液及血制品的质量安全期。同时，该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口血液保存箱。

5、无菌接合机用于连接制备的去白细胞血液成分制品，必须使用一次性熔接片切割管路，保证连接口完整,无渗漏、管子无菌连接可以达到制备血液成分的无菌连接，避免交叉感染。用户采购需求合理。国产产品采用每次电子控制，无法保证整个过程是无菌的；进口产品使用一次性熔接片切割管路，使塑料导管在一个封闭的系统进行熔接，可确保保证管子无菌及不会产生粒子及化学残留物，避免交叉感染。同时，该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口无菌接合机。

6、热合封口机用于血液样品的热合封口，需要持续、稳定的输出功率，达到时间短、热合快的要求，要能够保证采血袋的热合效果和采集血液质量。用户采购需求合理。国产热合机不能输出持续、稳定的功率，热合效率差，易造成热合面漏血，从而导致血液污染和浪费，进口产品功率大，能够持续提供200w的输出功率，可在短时间内执行大量热合工作，安全可靠。同时，该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口热合封口机。

7、血小板震荡保存箱用于储存血小板，箱体必须要有涂层采用抗菌材料，能避免污染。血小板总储藏量在180袋手工分离血小板，机采血袋为60袋以上。用户采购需求合理。国产产品采用的是普通隔热材料，在血小板的存取过程中不能很好的达到抗菌效果，容易引起污染，且最大血小板总储藏量为80-120袋；进口产品采用的不锈钢材质表面涂层采用抗菌材料，硬度强、抗压性好，能够避免交叉感染，确保无菌，且总储藏量≥192袋手工分离血小板，机采血袋为64袋。同时，该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口血小板震荡保存箱。

8、血小板震荡保存箱用于储存血小板，需要使血小板解冻完成后在21°C-23°C恒温中震荡保存，温差不能够于±1℃，确保血小板安全保存，同时箱体要有涂层采用抗菌材料，能避免污染。用户采购需求合理。国产产品目前温度控制在20℃-24度，精度控制较差，温度变化大，容易引起血小板质变且国产产品采用的是普通隔热材料，在血小板的存取过程中不能很好的达到抗菌效果，容易引起污染；进口产品的温度控制能够达到22±1℃，能够确保解冻后血小板在恒温状态下安全保存，而进口产品采用的不锈钢材质表面涂层采用抗菌材料，硬度强、抗压性好，能够避免交叉感染，确保无菌。同时，该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口血小板震荡保存箱。

9、血清学离心机适用于血型血清学常规检测，需要满足功率大、离心率大、转速快、性能稳定，具有转速离心力双显示功能的要求。用户采购需求合理。目前国产产品的额定功率大多在57W左右，功率小，在离心速度和性能的稳定度较差；而进口产品有功率能够达到150W，最高转速4000r/min，性能稳定、离心速度快，同时能够动态显示离心力和离心转速。同时，该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口血清学离心机。

10、冷冻离心机主要运用于混合液（含有固形物）的分离和沉淀，需要达到噪声小、制冷效果好，离心容量4000 ml以上，能够至少一性次离心160支采血管的要求。用户采购需求合理。国产产品的温度范围一般在-10～35ºC，噪声 ＜70 dB，国产产品离心容量约在3000ml，进口产品温度范围-10℃-40℃，噪音  ≤  61 dB，温控精度高，制冷效果好、噪音小，进口产品的最大离心容量可以达到4´750ml，可一次离心196支采血管，能够满足血液中心一次性大量的血液试剂操作。同时，该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口冷冻离心机。

11、全自动血型分析系统主要是运用于输血时的血型检测，需要具有独立照相系统，能够实现每个测试孔位能够独立拍照功能，一次成像，结果精确，减少误差。用户采购需求合理。国产产品只能够对测试孔统一拍摄一张照片，无法满足孔位独立拍照的需求，进口产品在判读系统上采用的是独立的彩色高分辨率CCD照相系统，能够实现每个测试孔位独立拍照功能，即是每块微孔板120个孔位拍照120次，一次成像，结果精确，减少误差。同时，该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口全自动血型分析系统。

  12、全自动全血成分分离机主要运用于血液自动分离，需要满足可以自动化、标准化制备各种血液成分，包括：各种规格红细胞、血浆、白细胞、浓缩血小板等血液成分，使备注成分血制品质量符合GB 18469—2012《全血及成分血质量的要求》。目前国内无此类产品，进口产品可以自动化、标准化制备各种血液成分，包括：各种规格红细胞、血，浆、白细胞、浓缩血小板等血液成分，使备注成分血制品质量符合GB 18469—2012《全血及成分血质量的要求》。同时，该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口全自动全血成分分离机。

其他事项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人                联系人： 雷宇          电话：　85589040

财政部门                联系人： 王仁章          电话：61882606