药物临床试验管理研讨会在成都召开

3月27日，药物临床试验管理工作研讨会在成都召开。总局药化注册管理司、政策法制司，总局药审中心、审核查验中心、江苏等5省（市）局、部分特邀药物临床试验研发机构及企业代表到会。

会议围绕即将出台的《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》深入讨论，对药物临床试验涉及的伦理审查、试验机构管理、申办方职责等条款各抒己见。会上，就新药、仿制药临床试验审评审批分类管理等拟出台新政，药化注册管理司丁建华副司长做了介绍，并广泛征求参会代表意见。

罗文全副局长会上指出，总局及时研究修订药物临床试验管理相关法规，探讨药品注册临床审评审批管理新举措，对加快构建科学药品审评审批注册体系具有重要意义，体现了总局开门立法、勤接地气的新作风。我局将按照省委省政府及总局安排部署，本着“监管要严、服务要优”的工作思路，抓紧研究出台一批推动产业转型升级、提质增效的新举措，切实服务于四川医药经济的持续、快速发展。

（药化注册处）