四川药物临床前服务外包平台建设取得重要进展

药物临床前研究是新药研发、生产的必要阶段和极其重要的环节。我国新药研发市场正由“仿制”向“创制”转变，新药研发投入持续增长，药物临床前服务外包（CRO）市场需求巨大。国家成都新药安全性评价中心自成立以来，在四川省相关科技计划支持下，不断整合具有竞争力的关键技术和产业链核心资源，获得行业优质认证，打造一流临床前CRO平台。

在关键技术方面， 一是建立了国际先进的眼科药物临床前研究关键技术，填补了国内眼科药物（眼内注射）临床前研究与评价技术平台的空白。二是利用四川丰富的猕猴资源（川西亚种）优势，建立了一系列具有自主知识产权、技术领先的非人灵长类疾病动物模型，并与全球知名制药企业开展多项国际合作。三是率先建立了基于MRI神经毒性检测的新技术，建成无创性、功能性、细胞水平的神经系统检测方法。四是建立了脑内及鞘内注射等基于现代医疗技术的多种特殊给药方式，带动了多个领域疾病的新药研发。五是建立了国际接轨的计算机数据信息化平台，实现海量数据（千万级数据量）的安全性与可溯源性。

在资源整合方面， 中心整合产业链核心资源，实现了猕猴饲养繁育、猴疾病动物模型、药效学、药代动力学与安全性研究等单元平台的技术集成、有机衔接、信息交汇，建成了体系完整、技术先进、功能配套的药物临床前技术服务链。

在资质认证方面， 中心已通过一系列国际权威认证，成为国际知名的临床前CRO之一。