化药一类新药“注射用绿原酸”I期临床研究表现良好安全性和成药前景

25.10.2017  20:11

在省级重点研发计划支持下,四川九章生物科技有限公司在公斤级生产高纯度绿原酸基础上,分离出致敏植物蛋白,对绿原酸中0.1%的杂质进行了定性定量,完成了绿原酸向绿原酸原料药的转化。

目前“注射用绿原酸”(化药1类)完成I期临床研究,已完成在晚期恶性脑胶质瘤癌症患者中的安全性、耐受性和药代动力学作用特征研究,血液相关的毒副作用表现较其他抗癌药物更低,并展现了一定的有效性。中国医学科学院药物研究所负责绿原酸注射剂的抗肿瘤机制研究,部分分子层面的抗肿瘤机制研究内容已经于2017年1月在《Nature》杂志上发表。研究证明绿原酸注射剂靶点明确,通路清晰,表现了良好安全性和成药前景。

绿原酸主要提取来源为杜仲叶,在产地还将进一步建立现代化的粗提物生产基地。绿原酸产业链的发展有利于深度利用杜仲资源,提高杜仲品种附加值,并促进产地就业。