全省药械生产经营企业法人代表药械安全培训班开班

为督促企业深刻认识和理解食品药品监管法律法规要求，全面落实企业主体责任，努力保障药品安全，促进医药产业健康发展。按照省食品药品监管局“千企”培训活动安排，8月19日，全省药械生产经营企业法人代表药械安全培训班开班。省食品药品监管局局长姚义贤出席开班仪式并作动员讲话。局党组成员、副局长罗文全主持开班仪式。吴锐、陈勇、王涛等局领导出席会议。全省较大规模的药械生产经营企业法人代表，部分市（州）食品药品监管局分管领导等共计300余人参加培训。

姚义贤对参训学员提出了三点要求：

一要诚信守法，自觉主动承担起主体责任。 企业要发展，诚信是根本。要牢固树立以人为本的观念，时刻将道德准则转变为企业内部的生产经营理念，自觉遵守诚信原则，正确处理长期利益与短期利益的关系，变危机管理为风险管理；要切实加强行业自律，与政府监管、社会他律结合起来，综合利用法律、文化、科技、管理等要素，夯实药械安全的微观主体基础和社会环境基础，形成良性互动、理性制衡、有序参与、合力监督的共治格局，共同促进药械行业健康发展；要强化企业全员质量教育，建立企业质量文化，打造药械行业优秀企业形象，共铸药械质量安全长城。

二要强化管理，全面严格履行好主体责任。 药械企业必须严格执行各项法律规定和制度规范，做良心药械、安全药械。要加快实施生产经营质量规范。今年是GMP、GSP认证实施的“大限”之年，到今年底仍未通过认证的要全面停产停业，一定要高度重视，全面落实规范要求；要全面推行质量风险管理。生产经营企业要及时掌握风险信息，定期开展风险评估，实施有效的风险控制措施，对风险隐患做到早防治、早发现、早处置；要推进产品质量追溯体系建设。各生产经营企业要充分利用大数据思维和信息化手段，进一步规范药械研发、生产、流通、使用的全过程质量追溯，强化质量安全管控，确保药械质量安全。

三要勇于创新，以高质量产品服务回报社会。 要进一步解放思想，树立创新观念，坚持科技创新战略，适应调结构、转方式发展趋势，推动企业真正成为创新决策、研发投入、科研组织、成果应用的主体，加强产研交流合作，加大关键技术攻关力度，加快创新成果转化速度。通过创新驱动发展，突破一批药械创制关键技术和生产工艺，研制创新药械，不断推动药械降低整体价格、提高疗效，让人民群众用得起药，用得起好药，切实保障人民群众身体健康，提高全民健康水平。

罗文全强调，参会人员一定要认真学习、深刻领会，把姚义贤局长的重要讲话精神落实到位，转化为强化管理、保障安全、促进发展的具体行动，为提升全省药械安全水平，保障人民群众用药用械安全做出贡献。

据悉，此次培训为期两天，培训课程主要包括：药械产业发展现状及趋势、发达国家药械安全管理先进经验等。会议还组织观看了药品安全警示片，部分药械企业代表作了交流发言。

（办公室、药化市场监管处）