巴中市食品药品监管局多措并举强化医院制剂管理

巴中市食品药品监管局为进一步加强医院制剂监管，保证制剂质量，按照《四川省局“亮剑”行动整治医院制剂抽查要点》要求，结合工作实际，采取多项措施，确保医院制剂质量安全。

一是加强对《医疗机构制剂许可证》、《医疗机构制剂（再）注册批件》和《医疗机构制剂调剂使用批件》的清理检查，确保证件合法有效。

二是加强对在产制剂的监督检查，重点查看是否按照批准配制工艺进行配制，配制条件是否符合要求，使用包材和标签是否符合要求，制剂成品是否经全检合格后方在院内使用。

三是加强对暂停生产制剂室的抽查，主要查看这类制剂室是否真正停产，有无违法配制使用行为。

四是加强对新制剂品种申报和制剂品种再注册的指导，确保医院制剂品种申报注册工作有序推进。