资阳市食品药品监督管理局稳步推进新修订《药品经营质量管理规范》实施工作

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资阳市食品药品监督管理局根据省局《关于印发四川省药品经营企业药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书现场检查评定标准的通知》（川食药监发〔2014〕7号）精神，采取积极措施，稳步推进贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》工作。

一是认真调研，优化方案。该局在深入调研各县(市、区)药品经营企业现状基础上，召集省级GSP检查员及相关专业人员进行专题会商、优化制定了《全市贯彻实施新修订药品经营质量管理规范相关工作的通知》(资食药监管发〔2014〕9号)。《通知》围绕贯彻实施新修订GSP工作，提出了整合药品流通领域资源，在省局规定的时限内，稳妥推进、保质保量完成我市新修订GSP实施工作的总目标；计划今年完成30%以上的药品批发企业、40%以上的药品零售（连锁）企业认证工作；剩余部分201５年全部完成。自2016年1月1日起，未达到新修订GSP要求的企业，不得继续从事药品经营活动。

二是举办全市药品GSP检查员培训班，建立完善市级药品GSP检查员库。为进一步加强新修订《药品经营质量管理规范》宣传贯彻，做好新旧版GSP衔接工作，提高GSP认证检查员的业务水平， 2月21日，该局举办了全市GSP认证检查员培训班。市局机关和全市4个县（市、区）共36名GSP认证检查员参加了此次培训。通过培训使参训人员基本掌握了新修订药品GSP内容和实施要点，尤其是新增内容和重点条款，如药品经营企业的计算机系统、仓储温湿度实时监测、冷链物流以及运输设备等。会后还对参训人员进行了考试，对考试合格的聘任为市级药品GSP检查员。

三是突出基层药品监管人员和药品经营质量管理人员培训教育工作。为把党的群众路线教育活动贯穿于实施新版GSP和药品经营换证认证工作始终，该局拟在去年下半年已在各县（市、区）开展宣传教育基础上，再次派出专业人员和相关管理人员深入到各县（市、区），组织基层药品监管人员和药品经营企业管理人员进行培训教育，共同研讨新版GSP，并开展现场培训观摩活动。

四是突出推进新版GSP换认证工作现场指导。去年以来，该局及时组织相关人员，先后４次深入各县（市、区）开展推进新版GSP换认证工作现场指导活动。按照分类推进、以点代面的办法，分别现场督促指导了今年上年拟申报换认证的10户药品批发公司、20余户药品零售门店，按照新版GSP要求，完善质量管理体系，配备人员、库房管理等，不断提升药品经营质量安全水平。