广安市对药品生产企业实行分级监督管理

17.05.2016  10:11

一是科学划分企业监管等级。综合企业药品品种风险、生产经营状况、稽查打假、药品检验和投诉举报等方面的关键信息,将药品生产企业分为一级、二级、三级3个监管级别,分别为较低风险、一般风险、最高风险。目前,全市9家药品生产企业全部纳入分级监管,监管等级评定为三级的药品生产企业4家,评定为二级的药品生产企业3家,评定为一级的药品生产企业2家。

二是合理确定企业监管频次。根据企业的监管级别,制定年度监管计划和检查方案,确定年度监督检查频次,综合运用全项目检查、专项检查、飞行检查、跟踪检查和监督抽验等多种形式强化监督管理。今年以来,已对三个级别的企业进行了一次拉网式巡查,对4家三级企业进行了重点检查。

三是建立监督管理档案。根据企业日常巡查检查情况、监督抽检、违法违规行为查处情况、药品召回及投诉举报等情况,对企业监管级别实行动态管理,适时调整监管等级。