巴中市落实药品生产企业主体责任 严把药品生产源头关

26.01.2015  17:12

巴中市食品药品监管局及早谋划2015年药品监督管理工作,根据新版GMP相关要求,与辖区各药品生产企业分别签订了《2015年药品生产质量安全责任书》和《药品生产企业质量安全承诺书》,认真落实药品生产企业主体责任,严把药品生产源头关。

责任书》对企业药品生产质量安全责任主体、责任目标、责任追究等方面都作出了明确要求,对企业的生产经营行为提出了具体要求;《承诺书》从企业诚实守信等十个方面做出了郑重承诺。通过签订“两书”,进一步明确了巴中市药品生产企业主体责任,强化了企业法定代表人是药品生产质量安全的第一责任人的责任意识,进一步加强了药品生产质量监管,特别是基本药物质量安全监管,从源头上保证了企业依法生产和人民群众用药质量安全。