省局召开《中国药典》及《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》配套措施宣贯培训会

11.12.2015  11:56

省局于12月3日召开了2015年版《中国药典》及《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》配套措施宣贯会,来自全省各市(州)食品药品监管部门、各药品研发机构和药物临床试验机构、以及部分药品生产企业代表共100余人参加。局领导王涛同志主持会议,局党组成员、副局长罗文全出席会议并讲话。

本次培训紧紧围绕当前药品审评审批制度改革工作要求,分别宣贯了2015年版《中国药典》、介绍了仿制药一致性评价工作、通报了药物临床试验数据自查核查相关情况及下一步工作要求等,并解读了《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)的相关内容。

罗文全指出:认真贯彻执行2015年版《中国药典》是落实习近平总书记关于食品药品监管“四个最严”指示的具体体现;改革药品审评审批制度是党中央、国务院的重大决策部署,是中央全面深化改革领导小组部署的重点改革任务。各级监管部门要动员各方力量,形成合力,认真落实各项工作措施,坚决贯彻党中央、国务院的决策部署,以改革的实际成效取信于民,保障公众健康,促进产业升级。

王涛就下一步药品监管重点工作进行安排:一是认真贯彻落实国务院关于改革药品审评审批制度的意见,积极对配套文件征求意见稿提出意见和建议;二是继续做好《中国药典》2015年版的宣贯;三是进一步加强药品再注册工作,争取在年底前完成全省药品再注册。