自贡荣县：一起医疗器械违法行为被查获

来源: www.sc.chinanews.com

　　中新网四川新闻2月1日电(刘刚 彭晓恒 李春莲)为贯彻落实上级关于“春雷行动2023”实施方案的工作要求。近日，自贡市荣县市场监督管理局组织执法人员，对辖区内重点医疗器械经营使用单位开展了风险隐患排查，查获一起医疗器械违法行为。

　　当天，荣县市场监督管理局执法人员在对辖区某医院开展隐患排查时发现，其药品冷藏柜中存放的尿素测定试剂盒及白蛋白测定试剂盒的存放温度为20.5℃，其存放温度高于使用说明书标明的2～8℃。

　　经调查，该医院在存放该类医用检测试剂盒时，明知该类医用检测试剂盒的存放要求，但未严格按照医用检测试剂存放相关规定予以冷藏，导致医用检测试剂的安全性、有效性未得到有效保障。根据调查，该医院的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定。

　　据悉，下一步，荣县市场监督管理局将根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定，加强药店、医疗机构相关从业人员的业务培训，切实提升相关从业者的风险管理和安全意识，进一步增强人民群众对药品使用的安全感、满意度。(完)