自贡市多举措推进新修订GMP的实施

为提高自贡市药品生产质量管理水平，近日，自贡市局再次深入药品生产企业，督促了解企业实施新修订GMP的情况，采取多项措施，进一步推进新修订GMP实施。

一是加强政策宣传，积极引导企业转变观念，充分认识实施新修订药品GMP的重要性、紧迫性，鼓励企业把握机会、用好政策、增强信心，争取尽早通过新修订药品GMP认证。

二是利用专题培训、以会代训与日常检查相结合，督促企业严格实施《药品管理法》等法律法规，确保GMP改造过渡期间的药品质量安全。

三是多次深入旭阳、健能、旺林堂、鸿药等企业，开展实地帮扶，指导企业根据自身特点切实制定实施计划，积极主动地实施GMP改造；了解药品生产企业在硬件改造、软件建设、生产和检验能力等方面的情况，协助解决改造过程中遇到的困难和问题；帮助企业审定GMP改造方案，提升和优化设计，使企业少走弯路。

目前，各企业均在积极修订完善质量管理体系及文件，力争在2015年按期通过新修订GMP。