“美白新规”出台 或引发产品涨价

　　2013年12月，国家食品药品监督管理总局(简称“食药监总局”)调整化妆品注册备案管理，主要包括美白化妆品纳入祛斑类化妆品管理相关要求。这项要求不但审批时间长达一年多，而且审批费用也被企业质疑太高，不少企业对此规定都是叫苦不迭。业内专家认为，这对企业的产品品质提出了更高的要求，很多产品将面临退市。

　　申请时间过短审批时间过长

　　食药监总局在2013年12月发布的通告中表示，为控制美白化妆品的安全风险，决定将其一并纳入祛斑类特殊用途化妆品实施严格管理。该规定在2015年6月30日开始生效。虽然规定明年才生效，但业内人士算了一笔账，留给企业的申请时间过短，光产品检验就要105天，当中包括80天的“毒理”和25天的人体斑贴，然后进入产品生产能力审核，保守估计要58个工作日，再加上产品申报受理及技术评审，需要125个工作日，即便在非常顺利的情况下，一个新的美白产品走申报流程就需要355个工作日。扣除国庆、五一等假日，起码一年多才能拿下来。

　　广东省日化商会秘书长余雪玲表示，目前全国日化行业涉及美白的产品占了三分之一，全国有3800多家日化企业，每家美白产品基本不少于10款，有的甚至占产品比重80%，若所有产品都要申请“特证”(特殊用途化妆品批准证书)，那么差不多有4万个证需要批，但国家历年来批下来的特证才约1.9万个。而按照食药监总局官网数据，2013年共计审批的产品数量为2200个。

　　虽然企业忧虑重重，但也有业内专家认为，严格审批制度将促进行业洗牌。日化营销专家冯建军表示，近年来特殊用途化妆品出问题的情况比较多，化妆品政策大修，将有助于改变市场管理某种程度上的失措，让行业变得更加有法可依。

　　亚洲PH PC咨询公司总经理谷俊表示，依照国内现有的化妆品法规，特殊用途的化妆品是不可以委托生产的，而很多化妆品企业一开始都是以OEM的方式进行市场开拓，若一旦扩大特殊化妆品监管的范围，即意味着很多产品将面临退出市场的风险。通过政策调整进行行业洗牌的同时，其实也对企业的产品品质保证提出了更高的要求。

　　审批费用或引起终端价上涨

　　除了申请时间过短备受诟病，价格也是被热议的问题。“毒理学检测11900元，人体斑贴1800元，加上生产能力审核费1500元，以及产品申报到北京来回差旅费5000元，一件单品光审批费用就要花20200元。”有业内人士坦言。

　　“其实特殊化妆品的检测费用成本在8000元左右，但因为指定了检测机构，价格也很高。像我们企业有120款化妆品涉及美白，目前有特证的只有4款，未来的投入可想而知。”

　　某从事OEM生产的日化企业负责人叶先生坦言，投入的成本未来可能演变为终端价格提涨，“我们愿意接受监督，但希望检测费用能控制在合理的范围。

　　余雪玲表示，羊毛出在羊身上，企业检测投入成本的大幅增加，未来肯定会演变为终端价格提涨，由消费者来买单。只是暂时还不会那么快涨价。

　　国家食药监总局表示该新政的实施是为了控制美白化妆品的安全风险。一位业内人士表示，审批制其实并无法杜绝企业在生产过程中进行成分添加，也并不能确保产品的安全性。目前，美容院相对来说是美白等功效性产品的“重灾区”，一些美容院产品为了追求效果为不惜添加各种违禁产品，而申报新政反倒容易被“利用”，让美容院在向客人推销时多了一层强调功效的“说辞”。

　　“其实，我个人认为"美白"跟"祛斑"是有区别的。”一位多年从事美白产品生产的业内人士指出，“美白”的方式很多，有物理掩盖式，例如粉饼、BB霜等能达到暂时美白效果的;有漂白式，通过氧化还原的方式美白;还有医治黑色素的方式，通过长时间的皮肤吸收进行改善，达到祛斑效果;还有加速皮肤角质层的更新提升皮肤亮度让皮肤看起来显得白净的，还有通过皮肤免疫反应来改善肤色美白等等多种方式。因此不能笼统地将“美白”与“祛斑”画等号。

　　余雪玲指出，我们应该学习国外，比如说像韩国，建立基于原料的管理体系，基于原料和产品的标准，制定弹性的申报材料，而不是采取一刀切的管理模式。或者是学习美国FDA，更多的是从美白产品的原材料例如氢醌等进行源头管理，并进行长期的跟踪。