绵阳市局三大措施助力医疗器械产业发展

14.06.2016  19:27

近年来,绵阳市食品药品监管局认真贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,加强医疗器械的监管与服务,采取三大措施助推医疗器械产业健康发展。

一是摸清家底,进一步规范企业生产经营行为。 组织开展医疗器械生产经营日常监管、专项检查和安全隐患风险整治排查,推进《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范》的深入贯彻实施。截止目前,全市共有医疗器械生产企业17家(医疗器械注册、备案产品超过30个),经营企业360家(含角膜镜经营企业),企业和产品总数明显增加。

二是强化监管,进一步增强企业生产经营责任意识。 定期组织召开生产、经营企业法律法规培训会,分期分批对有关人员进行医疗器械相关法律法规宣讲,提升企业生产经营的质量安全意识;指导医疗器械行业协会积极发挥作用,强化行业自律,提高企业的责任意识和发展意识。

三是注重服务,进一步推动医疗器械产业健康发展。 绵阳市局领导带队对优势企业进行指导帮扶,引进资金开发产品,协助企业申请办理优势产品注册证等措施,医疗器械产业发展提速增效。目前,绵阳市医疗器械生产企业年产值在2000万元以上的企业4家,在2014年的基础上新增3家,其中绵阳立德电子技术有限公司已突破5000万。医疗器械经营企业年销售额在100万元以上的2014年仅有5家,现跃升至200余家。