绵阳市大力推进实施新修订药品GSP工作
05.01.2015 01:37
本文来源: 食品药品监管局
2014年,绵阳市食品药品监管局结合监管工作实际,采取了四个方面的措施,大力推进实施新修订药品GSP工作,收到明显的成效。
一是 召开了全市药化市场监管暨实施新修订药品GSP工作会议,印发了年度工作要点和实施新修订药品GSP工作方案,加大软硬件投入改造,做好认证前的各项准备工作。
二是 加强新修订药品GSP培训和认证检查队伍能力建设,组织对系统内205名市级药品GSP检查员进行了培训考试和聘任,对3000多家零售药店开展了新修订药品GSP(零售)检查标准的培训。
三 是 修订了绵阳市《药品经营许可证》开办、变更、换发和《药品经营质量管理规范》认证、复查办事指南,制定了现场检查项目评定细则(试行)及现场检查统一报告示范文本,确保了实施新修订药品GSP工作有序地开展。
四是 选择了实施新修订药品GSP积极性高、基础条件较好的企业作为试点单位,组织检查员深入企业实地进行技术指导。
截至目前,全市已有本草堂、九州通、天诚、科伦等30家药品批发企业通过了新版GSP省级认证现场检查。在组织开展的零售药店认证现场检查640家中,通过现场检查588家,限期整改38家,未通过现场检查6家。
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