我省又一国家1类抗痛风新药获准临床试验

10.12.2018  14:12

 

成都海创药业有限公司(以下简称“海创药业”)承担的《国家1类治疗痛风及高尿酸血症新药的临床前及临床研究》项目取得进展,海创药业自主研发的高尿酸血症和痛风1类新药HP501缓释片获得国家药监局颁发的临床批件。

项目产品HP501是自主研发的尿酸转运体(URAT1)抑制剂,用于治疗高尿酸血症和痛风的1类新药。目前,项目已顺利完成化合物的筛选、临床前化合物(PCC)的确定、成药性研究、IND申报药代动力学研究和GLP毒理学研究等临床前研究。该品种获得国内外发明专利8项,授权1项。临床前研究表明,HP501在药效学、药代动力学和毒理学性质上优于国外同类品种,计划在中国、澳大利亚等地启动临床试验。

目前,我国高尿酸血症的患者总数约为1.3亿,患病率超过10%,已经成为仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。HP501的开发成功将产生巨大的社会和经济效益。