四川省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理总局关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通知

08.01.2016 17:47

各市（州）食品药品监督管理局：

为进一步指导、规范中药新药的临床研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《中药新药临床研究一般原则》《中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则》《中药新药治疗中风临床研究技术指导原则》《中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则》（2015年第83号）。现将该文转发你们，请结合各地实际，督促辖区内药品生产企业及药物研究机构严格按照指导原则的要求开展药物临床研究。