中华人民共和国农业部公告 第2067号

27.05.2014  10:05

 

中华人民共和国农业部公告 第2067号

     

根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,郑州中道生物技术有限公司等22家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。

  特此公告。

  附件:兽药GMP及生产许可证目录

                                       农业部

                       2014年2月24日

   附件

兽药 GMP 及生产许可证目录

企业名称

生产范围

生产地址

GMP 证书号

生产许可证号

有效期至

备注

郑州中道生物技术有限公司

诊断制品生产线

郑州高新区西环路289号河南省国家大学科技园东区创新园5号楼西六单元

(2014)兽药GMP证字13号

(2014)兽药生产证字16290号

GMP证书:2019年2月23日

生产许可证:2019年2月23日

新建

青岛天仁生物制药有限公司

口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

青岛市城阳区大周工业园1069号

(2014)兽药GMP证字14号

(2014)兽药生产证字15344号

GMP证书:2019年2月23日

生产许可证:2019年2月23日

新建

四川瑞锦科技有限责任公司

消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、原料药(苯扎溴铵、月苄三甲氯铵)

四川省绵阳市盐亭县工业园区

(2014)兽药GMP证字15号

(2014)兽药生产证字22120号

GMP证书:2019年2月23日

生产许可证:2019年2月23日

新建

永济市渔大兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

永济市城西工业新区黄河大道南5号

(2014)兽药GMP证字16号

(2014)兽药生产证字19122号

GMP证书:2019年2月23日

生产许可证:2019年2月23日

迁址重建,同时更名(原名广州渔大兽药有限公司)

四川德成动物保健品有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)/胶囊剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂/搽剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)

四川省中江县西外环路中段6号

(2014)兽药GMP证字17号

(2014)兽药生产证字22121号

GMP证书:2019年2月23日

生产许可证:2019年2月23日

迁址

重建

广州精博生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

广州市荔湾区南教环翠南路16号

(2014)兽药GMP证字18号

(2014)兽药生产证字19008号

GMP证书:2019年2月23日

生产许可证:2019年2月23日

复验

石家庄禄达动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

河北省鹿泉市铜冶镇东任村

(2014)兽药GMP证字19号

(2014)兽药生产证字03081号

GMP证书:2019年2月23日

生产许可证:2019年2月23日

复验

浙江大飞龙动物保健品有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)

浙江省金华市宾虹路二段298号

(2014)兽药GMP证字20号

(2014)兽药生产证字11011号

GMP证书:2019年2月23日

生产许可证:2019年2月23日

复验

山西中动保生物技术有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

山西省闻喜县大运路东韩段6号

(2014)兽药GMP证字21号

(2014)兽药生产证字04035号

GMP证书:2019年2月23日

生产许可证:2019年2月23日

复验

河北远征药业有限公司

粉针剂、粉剂/预混剂、非最终灭菌大容量非静脉注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)(3条)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、最终灭菌子宫注入剂(含中药提取)/最终灭菌乳房注入剂

河北省石家庄市柳源路16号

(2014)兽药GMP证字22号

(2014)兽药生产证字03001号

GMP证书:

2019年2月23日

生产许可证:2019年2月23日

复验

广州森亚动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)

广州市白云区钟落潭镇良沙路1590号

(2014)兽药GMP证字23号

(2014)兽药生产证字19001号

GMP证书:

2019年2月23日

生产许可证:2019年2月23日

复验

无锡华诺威动物保健品有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)

江苏省无锡市锡山经济开发区华发路8号

(2014)兽药GMP证字24号

(2014)兽药生产证字10033号

GMP证书:

2019年2月23日

生产许可证:2019年2月23日

复验

山西闻喜开隆兽药有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体)

山西省闻喜县大运路东韩段2号

(2014)兽药GMP证字25号

(2014)兽药生产证字04009号

GMP证书:

2019年2月23日

生产许可证:2019年2月23日

复验

赣州百灵动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

江西省赣州市沙河工业园

(2014)兽药GMP证字26号

(2014)兽药生产证字14004号

GMP证书:

2019年2月23日

生产许可证:2019年2月23日

原址改扩建,复验:增加颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体),片剂和最终灭菌小容量注射剂的含中药提取

湖北武当动物药业有限责任公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)、中药提取(甘草流浸膏、当归流浸膏、远志流浸膏)

湖北省十堰市房县城关镇桃园路88号

(2014)兽药GMP证字27号

(2014)兽药生产证字17008号

GMP证书:

2019年2月23日

生产许可证:2019年2月23日

原址改扩建,复验:增加片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)、中药提取(甘草流浸膏、当归流浸膏、远志流浸膏),最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂和口服溶液剂的含中药提取

山东天牧生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、中药提取(甘草流浸膏、姜流浸膏)

山东垦利经济开发区胜利路117号

(2014)兽药GMP证字28号

(2014)兽药生产证字15108号

GMP证书:

2019年2月23日

生产许可证:2019年2月23日

原址改扩建,复验:增加口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏、姜流浸膏)

山东天邦生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂

山东省禹城市市中工业园

(2014)兽药GMP证字29号

(2014)兽药生产证字15229号

GMP证书:

2019年2月23日

生产许可证:2019年2月23日

原址改扩建,复验:增加片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂。同时更名(原名山东千禧药业有限公司)

河北远征禾木药业有限公司

无菌原料药(氨苄西林钠)、非无菌原料药(盐酸沃尼妙林、替米考星、延胡索酸泰妙菌素)、粉剂/预混剂(2条)、散剂(含中药提取)、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)(2条)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)

河北省石家庄市元氏县城南工业区

(2014)兽药GMP证字30号

(2014)兽药生产证字03046号

GMP证书:

2019年2月23日

生产许可证:2019, 年2月23日

原址改扩建,复验:增加非无菌原料药(盐酸沃尼妙林、替米考星、延胡索酸泰妙菌素)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)(2条)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)

普莱柯生物工程股份有限公司

胚毒灭活疫苗生产线(2条)、卵黄抗体生产线

洛阳高新技术产业开发区凌波路

(2011)兽药GMP证字181号

(2011)兽药生产证字16002号

GMP证书:2016年3月17日

生产许可证:2016年5月15日

部分复验:细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线

粉剂/颗粒剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、冻干粉针剂

洛阳高新技术产业开发区凌波路

(2009)兽药GMP证字68号

GMP证书:2014年3月22日

细胞毒灭活疫苗悬浮培养生产线、细胞毒活疫苗悬浮培养生产线

洛阳高新技术产业开发区翠微路

(2010)兽药GMP证字82号

GMP证书:2015年3月8日

细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线

洛阳高新技术产业开发区翠微路

新昌和宝生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、非无菌原料药(甲磺酸培氟沙星、甲磺酸达氟沙星、烟酸诺氟沙星、盐酸诺氟沙星、乳酸诺氟沙星、酒石酸吉他霉素、盐酸沙拉沙星、乳酸环丙沙星、氟苯尼考)

浙江新昌县羽林街道沿江东路688号

(2010)兽药GMP证字264号

(2010)兽药生产证字11063号

GMP证书:2015年8月12日

生产许可证:2015年11月7日

部分复验

扬州优邦生物制药有限公司

细胞毒灭活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线

江苏省扬州市维扬经济开发区金槐路7号

(2012)兽药GMP证字235号

(2012)兽药生产证字10108号

GMP证书:2017年7月26日

生产许可证:2017年7月26日

原址改扩建:增加胚毒活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线

广东大华农动物保健品股份有限公司

胚毒活疫苗生产线(2条)、细胞毒活疫苗生产线(6条)、细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线

广东省云浮市新兴县新城镇东堤北路6号

(2010)兽药GMP证字398号

(2011)兽药生产证字19003号

GMP证书:2015年11月29日

生产许可证:2016年3月10日

原址改扩建:增加细胞毒活疫苗生产线(4条),胚毒活疫苗生产线(1条),改建细胞毒灭活疫苗生产线