四川省疾病预防控制中心关于 购买HIV基因扩增测序服务的比选公告(第二次)

17.12.2020  21:34

 

各参选服务供应商:

        我中心因工作需要,需对HIV部分基因片段的扩增和测序服务进行外包,欢迎符合条件的公司积极参加比选,评选要求如下:

一、参选公司资质要求

 (一)投标人须提供以下资质材料:

  1、企业营业执照;

  2、具有近三年来中国疾病预防控制中心等权威机构组织的HIV耐药性检测质控考核合格证书,并提供证明材料;

  3、法人代表授权书原件及被授权人的身份证复印件;

  (二)投标人须提供如下承诺函原件:

  1、具有独立承担民事责任的能力的合法供应商;

  2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

  3、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

  4、近三年内在经营活动中没有重大违法记录;

  5、具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料;

二、项目预算及付款方式:

  项目预算:24万元,数量:800人份及以上,单价决定数量;

  付款方式:分批付款,完成一批结算一批;

三、项目需求:

  1 技术要求:

  1.1 服务商需完成样本HIV RNA提取、反转录、DNA扩增、DNA测序、DNA测序拼接DNA耐药分析,提供的结果为电泳图、原始序列、拼接序列和耐药结果。以上所有检测需在服务商实验室完成所有,不允许分包外送。

  1.2 核酸(RNA)纯化,纯化后的OD260/OD280在1.8-2.0之间。

  1.3核酸扩增:目的片段长度在1100-1500bp之间,包括HIV-1蛋白酶区域和逆转录酶的前300个氨基酸区域。

  1.4目的片段的扩增阳性率达85%(含),扩增后的终体积≥50ul,目的片段浓度≥800ng/5ul;凡扩增阴性的样本,费用按该份样本检测总金额30%收取。

  1.5 使用高保真的反转录酶(Invitrogen Superscript III或QIAGEN M-MLV或者同等级产品),反转录后的PCR扩增必须是巢式PCR,每次PCR均要有阴阳质控。

  1.6 至少使用5条正反向引物对目的片段进行测定,至少有两条测序信息覆盖可能发生耐药位点的区域。拼接所有序列并判断混合碱,在一条终序列中表示;混合碱基判断标准严格按照《HIV耐药监测策略和检测技术》执行。

  1.7 测序序列质量:正常成功反应能保证测序色谱图文件(*.abi)峰形清晰地长度≥600bp。

  1.8 检测中使用的试剂和耗材均由服务商提供,所有引物由供货方设计合成。

  ▲1.9 检测结果绝不允许弄虚作假,采购方以盲样的形式提供外部质控品,服务商每次检测需带外部质控品,质控准确性不得低于90%。

  2.履约能力:

  2.1 服务商需提供2017年以来的同类服务合同(服务内容包括HIV RNA提取、反转录、DNA扩增、DNA测序、DNA测序拼接),每份合同的检测量在1000人份及以上,提供合同等证明文件。

  2.2 服务商近三年连续参加中国疾病预防控制中心等权威机构组织的HIV耐药性检测质控考核,考核结果合格。须提供证明文件。

  3.商务要求

  ▲3.1凡该样品在检测过程中发生的污染、事故和各类纠纷,后果均由服务商承担。

  ▲3.2 运输:供货方负责样品运输,指定的物流公司必须具备运输感染性物品的资质;运输过程中造成的损失、污染、及各类纠纷,后果均由服务商承担。运输费用由服务商承担。

  3.3 服务商检测地点为国内大中城市(方便样本运输),服务商实验室需完成二级生物安全实验室备案。

  3.4.结果反馈时间、地点和数量:

  3.4.1合同签订后根据用户具体需求分批次把样品交付给服务商,收到样品后按照合同要求时间交付相应结果。

  3.4.2结果(含检测序列、耐药结果和剩余样本)遵照生物安全和信息保密相关规定按用户要求发往指定服务地点。

  3.5使用方有权要求服务商提供本服务检测过程中的任何相关数据。

    “▲”参数是实质性参数,参选服务供应商必须无条件满足。

  四、资料报送时间:各参选公司请于2020年12月24日上午10:30点前将比选资料装订成册,密封后加盖公章交至行政楼510室,,逾时将不再接受材料报送,经我中心组织评审后,评审结果在我中心网站上公示。

                                                                                                           

四川省疾病预防控制中心

2020年 12月 16日