四川省疾病预防控制中心关于 购买HIV基因扩增测序服务的比选公告（第二次）

各参选服务供应商：

        我中心因工作需要，需对HIV部分基因片段的扩增和测序服务进行外包，欢迎符合条件的公司积极参加比选，评选要求如下:

一、参选公司资质要求

　（一）投标人须提供以下资质材料：

　　1、企业营业执照；

　　2、具有近三年来中国疾病预防控制中心等权威机构组织的HIV耐药性检测质控考核合格证书，并提供证明材料；

　　3、法人代表授权书原件及被授权人的身份证复印件；

　　（二）投标人须提供如下承诺函原件:

　　1、具有独立承担民事责任的能力的合法供应商；

　　2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

　　3、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

　　4、近三年内在经营活动中没有重大违法记录；

　　5、具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；

二、项目预算及付款方式：

　　项目预算：24万元，数量：800人份及以上，单价决定数量；

　　付款方式：分批付款，完成一批结算一批；

三、项目需求:

　　1 技术要求：

　　1.1 服务商需完成样本HIV RNA提取、反转录、DNA扩增、DNA测序、DNA测序拼接、DNA耐药分析，提供的结果为电泳图、原始序列、拼接序列和耐药结果。以上所有检测需在服务商实验室完成所有，不允许分包外送。

　　1.2 核酸（RNA)纯化，纯化后的OD260/OD280在1.8-2.0之间。

　　1.3核酸扩增：目的片段长度在1100-1500bp之间，包括HIV-1蛋白酶区域和逆转录酶的前300个氨基酸区域。

　　1.4目的片段的扩增阳性率达85%（含），扩增后的终体积≥50ul，目的片段浓度≥800ng/5ul；凡扩增阴性的样本，费用按该份样本检测总金额30%收取。

　　1.5 使用高保真的反转录酶（Invitrogen Superscript III或QIAGEN M-MLV或者同等级产品），反转录后的PCR扩增必须是巢式PCR，每次PCR均要有阴阳质控。

　　1.6 至少使用5条正反向引物对目的片段进行测定，至少有两条测序信息覆盖可能发生耐药位点的区域。拼接所有序列并判断混合碱，在一条终序列中表示；混合碱基判断标准严格按照《HIV耐药监测策略和检测技术》执行。

　　1.7 测序序列质量：正常成功反应能保证测序色谱图文件（*.abi）峰形清晰地长度≥600bp。

　　1.8 检测中使用的试剂和耗材均由服务商提供，所有引物由供货方设计合成。

　　▲1.9 检测结果绝不允许弄虚作假，采购方以盲样的形式提供外部质控品，服务商每次检测需带外部质控品，质控准确性不得低于90%。

　　2.履约能力：

　　2.1 服务商需提供2017年以来的同类服务合同（服务内容包括HIV RNA提取、反转录、DNA扩增、DNA测序、DNA测序拼接），每份合同的检测量在1000人份及以上，提供合同等证明文件。

　　2.2 服务商近三年连续参加中国疾病预防控制中心等权威机构组织的HIV耐药性检测质控考核，考核结果合格。须提供证明文件。

　　3.商务要求

　　▲3.1凡该样品在检测过程中发生的污染、事故和各类纠纷，后果均由服务商承担。

　　▲3.2 运输：供货方负责样品运输，指定的物流公司必须具备运输感染性物品的资质；运输过程中造成的损失、污染、及各类纠纷，后果均由服务商承担。运输费用由服务商承担。

　　3.3 服务商检测地点为国内大中城市（方便样本运输）,服务商实验室需完成二级生物安全实验室备案。

　　3.4.结果反馈时间、地点和数量：

　　3.4.1合同签订后根据用户具体需求分批次把样品交付给服务商，收到样品后按照合同要求时间交付相应结果。

　　3.4.2结果（含检测序列、耐药结果和剩余样本）遵照生物安全和信息保密相关规定按用户要求发往指定服务地点。

　　3.5使用方有权要求服务商提供本服务检测过程中的任何相关数据。

  　　“▲”参数是实质性参数，参选服务供应商必须无条件满足。

　　四、资料报送时间：各参选公司请于2020年12月24日上午10：30点前将比选资料装订成册，密封后加盖公章交至行政楼510室，,逾时将不再接受材料报送，经我中心组织评审后，评审结果在我中心网站上公示。

四川省疾病预防控制中心

2020年 12月 16日