德阳市县两级药监联合稽查医疗机构药械不良反应监测工作

为进一步宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》，推动药械安全性监测工作，近日，德阳、绵竹两级食品药品监管局组织执法人员及不良反应监测技术人员，依法对绵竹市辖区内医疗机构药品、医疗器械不良反应/事件监测报告情况，尤其是否存在漏报、误报情况进行了专项稽查。

执法人员深入医疗机构的门诊康复科、门诊妇科、住院部外科、放射科等相关科室，通过当面询问医护人员、抽取调阅患者病历、查阅药械使用登记本、与患者当面沟通等方式，对药品、医疗器械不良反应/事件监测情况进行了深入细致的检查。检查中发现部分医疗机构存在医护人员在正常使用红外线治疗仪过程中出现灯架下移、灯头贴近患者皮肤造成伤害，超短波电疗机治疗电刺激异常引起病人肌肉强烈收缩疼痛、给病人使用静脉留置针时在正常使用时间内出现堵塞等医疗器械不良事件未及时上报的现象。执法人员当场责令医疗机构及时整改，加强医护人员相关法律法规知识的培训，尽职履职，并按要求及时监测报告药械不良反应/事件。