农业部公告 第2059号（河南农业大学等12家单位5种新兽药 ）

农业部公告 第2059号（河南农业大学等12家单位5种新兽药）

中华人民共和国农业部公告 第2059号

      根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准河南农业大学禽病研究所等12家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗（La Sota株+Jin13株）等5种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准湖南农大动物药业有限公司等3家单位申报的盐酸头孢噻呋注射液等2种兽药产品变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

　　更正农业部公告第1998号中米尔贝肟和米尔贝肟片的研制单位。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.试行规程

　　3.质量标准

　　4.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　      农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　2014年2月10日

　　 附件 1

新兽药注册目录  

新兽药名称  

研制单位  

类别  

新兽药注册证书号  

备注  

鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗（La Sota株+Jin13株）

河南农业大学禽病研究所、辽宁益康生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司高科分公司、乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂、国药集团扬州威克生物工程有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司

三类

（2014）新兽药证字03号

注册

复合亚氯酸钠粉

张家口市绿洁环保化工技术开发有限公司

三类

（2014）新兽药证字04号

注册

芪芍增免口服液

保定市冀农动物药业有限公司

四类

（2014）新兽药证字05号

注册

夏枯草注射液

江西新世纪民星动物保健品有限公司、江西正邦动物保健品有限公司

三类

（2014）新兽药证字06号

注册

硫酸头孢喹肟乳房注入剂（泌乳期）

佛山市南海东方澳龙制药有限公司、齐鲁动物保健品有限公司

五类

（2014）新兽药证字07号

注册

盐酸头孢噻呋注射液

湖南农大动物药业有限公司、沈阳伟嘉牧业技术有限公司

四类

（2011）新兽药证字32号

变更注册：增加20ml、50ml两个规格

注射用硫酸头孢喹肟

齐鲁动物保健品有限公司

二类

（2009）新兽药证字16号

变更注册：增加靶动物犬，增加50mg、100mg两个规格。对新增靶动物犬用途设立3年监测期。

米尔贝肟

浙江海正药业股份有限公司、东北农业大学

二类

（2013）新兽药证字34号

更正研制单位

米尔贝肟片

浙江海正药业股份有限公司、东北农业大学

二类

（2013）新兽药证字35号

更正研制单位