农业部公告 第2171号(2种兽药产品为新兽药)

26.11.2014  12:18

 

农业部公告 第2171号(2种兽药产品为新兽药)

 

     

 

 

 

 

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华南农业大学等5家单位申报的紫锥菊根等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准华南农业大学申报的鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+SS株)变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  农业部

  2014年11月13日

   附件 1

新兽药注册目录  

  

新兽药名称  

研制单位  

类别  

新兽药注册证书号  

备注  

紫锥菊根

华南农业大学、广州华农大实验兽药有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂、天津瑞普生物技术股份有限公司、成都乾坤动物药业有限公司

二类

(2014)新兽药证字44号

注册

紫锥菊根末

华南农业大学、广州华农大实验兽药有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂、天津瑞普生物技术股份有限公司、成都乾坤动物药业有限公司

二类

(2014)新兽药证字45号

注册

鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+SS株)

华南农业大学

三类

(2006)新兽药证字35号

变更注册:疫苗有效期由12个月变更为18个月;增加装量检查;性状检验中粘度检验按现行《中国兽药典》附录方法进行检验

 

 

 

 

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