农业部公告 第2060号(英特威等3公司6种产品再注册)

18.03.2014  12:57

 

农业部公告 第2060号(英特威等3公司6种产品再注册)

 

     

 

 

 

 

中华人民共和国农业部公告 第2060号

 

 

 

 

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准英特威国际有限公司等3家公司生产的芬苯达唑粉等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准硕腾公司生产的癸氧喹酯预混剂在我国变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

  2.质量标准

  3.说明书和标签

                    农 业 部

                    2014年2月10日

   附件 1

进口兽药注册目录  

  

兽药名称  

生产厂名称  

证书号  

有效  

期限  

备注  

芬苯达唑粉

Fenbendazole Powder

英特威国际有限公司法国生产厂

Intervet Production SA

(2014)外兽药证字01号

2014.02

-

2019.01

再注册

氨基丁三醇前列腺素F2α注射液(10ml)

Prostaglandin F2αTromethamine Injection

法玛西亚比利时生产厂

Pfizer Manufacturing Belgium NV

(2014)外兽药证字02号

2014.02

-

2019.01

再注册

氨基丁三醇前列腺素F2α注射液(30ml)

Prostaglandin F2αTromethamine Injection

法玛西亚比利时生产厂

Pfizer Manufacturing Belgium NV

(2014)外兽药证字03号

2014.02

-

2019.01

再注册

阿维拉霉素预混剂(10%)

Avilamycin Premix

美国礼来公司英国DISTA生产厂

ELI Lilly and Company Limited

(2014)外兽药证字04号

2014.02

-

2019.01

再注册

阿维拉霉素预混剂(20%)

Avilamycin Premix

美国礼来公司英国DISTA生产厂

ELI Lilly and Company Limited

(2014)外兽药证字05号

2014.02

-

2019.01

再注册

替米考星溶液

Tilmicosin Solution

美国礼来公司意大利生产厂

C.O.C.Farmaceutici s.r.l.

(2014)外兽药证字06号

2014.02

-

2019.01

再注册

癸氧喹酯预混剂6%

Decoquinate Premix

硕腾公司美国芝加哥海茨生产厂

Zoetis Inc, Chicago Heights, USA

(2009)外兽药证字40号

2009.07

-

2014.06

变更注册:生产企业名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”,生产厂名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司美国芝加哥海茨生产厂(Zoetis Inc, Chicago Heights, USA)

 

 

 

2019年1月11日 第1批兽药企业GMP检查验收情况公示
1月11日 第1批兽药企业GMP检查验收情况公示 药监所
2018年12月24日 第19批兽药企业GMP检查验收情况公示
12月24日 第19批兽药企业GMP检查验收情况公药监所
2018年12月6日 第18批兽药企业GMP检查验收情况公示
12月6日 第18批兽药企业GMP检查验收情况公示药监所