眉山突出“四抓” 筑牢药品生产安全防线

眉山市食品药品监管局着力突出“四抓”，加强对药品生产源头监管，做到常抓不懈，筑牢药品生产安全防线，确保药品生产安全“零事故”。

一是抓“回顾”，提高药品质量风险评估能力。以产品质量为核心，要求企业从环境、工艺、变更、偏差等影响因素进行年度产品质量回顾分析，提出改进措施和建议并形成分析报告，提高药品企业质量意识和风险控制能力。

二是抓“重点”，做好新版GMP指导实施工作。加强和引导辖区生产企业特别是基本药物生产企业按计划提质改造，尽快与新版GMP接轨，完善企业生产质量保证体系。

三是抓“基本”，强化对基本药物实施电子监管。积极推进电子监管，加强药品安全监管网络建设，建立完善的产品追溯体系，实现来源可追溯、去向可查询、责任可追究，最终建立起最严密的药品生产安全链条。迄今，全市基本药物生产企业均实现了电子监管，覆盖率达100%。

四是抓“诚信”，提升企业信用理念和水平。今年，眉山市食品药品监管局修订并下发了《眉山市药品生产安全信用体系建设管理办法》（眉食药监发[2014]123号），把药品质量信用等级与药品质量公告挂钩，对生产企业的产品风险高低进行评估，增加高风险药品生产企业的监督检查频次与检查时间，同时，对低信用等级企业增大监督检查力度。