眉山市大力推进新版GSP实施工作

19.11.2014  17:19

眉山市食品药品监管局结合工作实际,对新版GSP实施工作做出全面部署,明确工作方案和具体措施,推进此项工作积极、有序开展。

一是凝聚共识形成合力。召开全市贯彻新版GSP实施意见座谈会,邀请政协委员代表、组织各区县局分管副局长和部分GSP检查员代表对《四川省药品经营企业药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书》现场检查评定标准进行了讨论,提出贯彻意见。

二是组织培训提升能力。召开新修订药品GSP认证检查员培训,对全市重新推荐的80名GSP认证检查员进行了培训、考核及聘任。举办药品批发企业新修订药品GSP讲座,对全市药品批发企业、连锁公司总部企业负责人、质量管理人员进行了培训,正确掌握新版GSP精神。

三是制定方案有序推进。印发了《关于贯彻四川省药品经营企业药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书现场检查评定标准的实施意见》,对认证工作进行了安排部署,并提出了工作要求;出台《眉山市药品零售企业药品GSP认证检查员管理办法》(试行)、《眉山市新版GSP认证工作手册》,切实加强对GSP认证员的管理,规范GSP认证员的行为,保证新修订药品GSP工作的顺利开展。

四是严格检查落实要求。要求检查员在现场检查中严格按照新标准进行检查,对不符合新开办标准和换证的零售企业做出了不予通过和限期整改的决定;针对变更许可,制定了专项认证条款,严格检查确保企业贯彻落实新要求。

截止2014年11月20日,全市已有64家药品零售企业通过新版GSP认证,有效规范全市药品经营企业行为。

 
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