附二院顺利通过四川省药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案现场检查

3月17日，附二院药物临床试验机构接受了四川省药品监督管理局组织的医疗器械临床试验机构备案现场检查。检查专家组由四川省药品审查评价及安全监测中心的3名专家组成。附二院党委书记兼机构主任江志强、院长兼伦理委员会主任委员王少清、副院长邵继春等出席相关会议。

汇报会上，江志强汇报了附二院临床试验机构的建设、整改计划与未来建设思路等情况。王少全面介绍了伦理委员会的组成、制度建设、伦理审查、工作开展等情况。

汇报会结束后，检查专家到机构、伦理委员会及核医学科、医学检验科进行了现场检查，并对相关人员进行了现场提问。

反馈会上，检查专家组对附二院药物临床试验机构、伦理委员会及专业组的各项工作给予了高度的评价，肯定了机构办扎实的工作作风，对机构办制定的制度、应急预案、以及培训方面的亮点给予了充分表扬。同时，也对存在的一些不足以及以后器械临床试验项目的运行给予了具体的建议。

江志强表示，医院将继续以严肃认真、科学务实的态度，虚心接受意见和建议，细化流程，把检查组的建议落到实处，争取不断提高器械临床试验的水平。

临床试验机构办公室、伦理委员会办公室、核医学、医学检验等十个器械备案专业相关人员参加会议。

（附二院    文/袁浩宇 图/周家瑜 ）