四川省食品药品监督管理局办公室关于召开药品生产和监管信息直报系统培训会的通知

各市（州）食品药品监管局、各药品原料药生产企业:

根据国家局《关于开展药品生产和监管信息直报系统试点工作的通知》（[2014]226号）的要求，为顺利完成“信息直报”试点工作，省局决定召开药品生产和监管信息直报系统培训会议。现就有关事项通知如下：

一、培训目标

通过培训，使各市（州）局以及药品生产企业“信息直报”人员深入理解和掌握“信息直报”工作的目的、要求以及操作方法。

二、培训地点

四川省食品药品监督管理局局三楼大会议室（成都市青羊区玉沙路98号A区323室）。

三、培训时间

8月26日，培训一天，日程安排见附件1。参会人员8月25日14：00-17：00在新华饭店（玉沙路157号，省局对面）报到。

四、参加人员

（一）省局药化生产处监管处、药化注册管理处相关人员；

（二）省评审认证中心相关负责人1名；

（三）各市（州）局具体工作负责人1名；

（四）原料药生产企业人员具体工作负责人1名。

五、授课人

乔玮（北京南方科宇科技公司）

六、培训要求及注意事项

（一）参会人员应该具备基本的电脑操作知识，并熟悉相应的业务工作。

（二）参加培训人员应提前准备如下材料：

食药监人员：现场检查上报信息，上报表格中的表9;

企业人员：企业信息、药品信息（1-5个）、成品产销存信息（1个月），上报表格中的表1至表5。

（三）请所有人员自带手提电脑（必备）。同时携带优盘，以方便资料拷贝。

（四）市（州）局参会人员食宿由省局安排，药品生产企业食宿费用自理。

联系人：王嘉礼、赵捷。028-86785390、18180051337、13882261565

附件：1.会议日程安排表

2.参会人员回执表

四川省食品药品监督管理局办公室

2014年8月19日

附件1

会议日程安排表

附件2

会议回执

请参加会议人员于2014年8月20日前将回执上报省局药化生产监管处。邮箱： [email protected]