HPV9价疫苗3期临床试验即将在我省展开

　　“多中心、随机、盲法、阳性对照评估重组人乳头瘤病毒九价疫苗（汉逊酵母）接种于20-45岁中国女性预防HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型感染相关下生殖道病变的保护效力、免疫原性和安全性的III期临床试验”即将在四川省展开。

　    上海博唯生物科技有限公司/重庆博唯佰泰生物制药有限公司研制的重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）（以下简称HPV九价疫苗），适用于人乳头瘤病毒（6，11，16，18，31，33，45，52，58型）感染导致的相关病变的免疫预防。该制品由NMPA批准进行临床试验。

　　上海博唯生物科技有限公司/重庆博唯佰泰生物制药有限公司委托广西壮族自治区、河北省、四川省和浙江省疾控中心共同开展HPV九价疫苗III期临床试验，评价HPV九价疫苗的保护效力、安全性和免疫原性。内江市疾控中心为疫苗临床研究现场之一。该项目已召开3次多中心研究者研讨会，11月起，疫苗临床研究中心将联合监查方、申办方将对内江现场开展全面培训。内江现场人员、研究物质、功能分区已经准备就绪。计划2019年12月底以前完成伦理审查和向国家药监局递交一次性机构认定申请工作。

（省疾控中心疫苗研究中心）