国家总局焦红副局长一行调研四川医疗器械监管工作

9月9日，国家食品药品监管局总局副局长焦红一行调研四川医疗器械监管工作以及行业发展情况。国家食品药品监管总局医疗器械注册管理司专员王兰明，医疗器械技术评审中心主任孔繁圃，省局党组书记、局长姚义贤，党组成员、药品安全总监吴锐等分段陪同调研。

上午，焦红一行来到四川大学生物材料工程研究中心调研，实地考察中心展览室，了解中心团队及人才培养、学科建设、标志性成果、研发项目及成果等情况。焦红对中心长期以来为国家生物材料工程发展作出的贡献表示感谢。她表示，发展生物材料工程要以科研为依托，以人才为核心，让更多科技创新成果高效转化为市场认可的产品，尊重创新规律，充分发挥市场在创新资源配置中的决定性作用，更好发挥专家的作用，为国家生物材料工程发展作出更大贡献。随后，召开座谈会听取四川省局关于医疗器械监管工作情况汇报。焦红表示，四川具备发展医疗器械产业集群的优势，要从以下几个方面把医疗器械产业做大、做强。一是注重能力建设。把能力建设作为今后一项重要工作来加强，在服务中体现监管，在监管中深化服务。二是加强队伍建设。提升医疗器械技术支撑能力与水平，探索建立专业化的检查员和审评员队伍，积极鼓励检查员参与境外检查，不断提高审评审批能力。三是加大监管力度。引导企业诚信自律，提高企业质量管理水平，特别是要严格按照法律法规，加强对大型企业的监管，确保群众用械安全。四是强化部门联动。既要认真贯彻《医疗器械监督管理条例》，更要在监督检查中加强和卫生部门的合作，助推部门联动，形成整治合力。要认真履职尽责，通过监管服务公众需求，促进创新产业发展。

下午，焦红一行深入成都博奥晶芯生物科技有限公司调研，查看了企业生产区、试剂产品组装间、仪器生产车间等，与相关负责人进行了深入交流，详细了解企业发展的基本现状，并就有关工作给予指导。最后，焦红一行来到四川锦江电子科技有限公司调研，在听取企业创新及研发能力、质量管理能力、对外合作等情况汇报后，焦红查看了公司展览厅，详细了解公司电生理标测导管、射频消融导管、心脏三维标测系统、神经射频治疗仪等设备生产营销情况。鼓励企业要提升创新能力，努力做大做强。

（办公室）